Pokyny pro lékařské použití léčivého přípravku

Hlavní Dislokace

Registrační číslo: P č. 014088/01
Obchodní název: AQUADETRIM ®
Mezinárodní nechráněný název: Colecalciferol
Dávková forma: Kapky pro orální podání.

Složení

1 ml léčiva obsahuje:

  • aktivní složka - cholekalciferol (vitamin D3) 15 000 IU.
  • Pomocné látky:
    • makrogol glyceryl ricinoleát,
    • sacharóza,
    • dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
    • monohydrát kyseliny citronové,
    • anýzová příchuť,
    • benzylalkohol,
    • čištěná voda.

Popis

Bezbarvá, průhledná nebo mírně opaleskující kapalina s anýzovým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vitamín D3 je přírodní forma vitaminu D, který se vytváří v lidské pokožce vystavením slunečnímu záření. Ve srovnání s vitaminem D.2 charakterizovaná o 25% vyšší aktivitou.

Vitamin D se váže na specifický receptor vitaminu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů iontových kanálů TRPV6 (zajišťuje absorpci vápníku ve střevě), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního řečiště), BGLAP (osteokalcin; zajišťuje mineralizaci kostí) homeostáza tkání a vápníku), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; reguluje krevní tlak, je klíčovým prvkem regulačního systému renin-angiotensin-aldosteron), IGFBP (vazebný proteinový růstový faktor podobný inzulínu; zvyšuje účinek růstového faktoru podobného inzulínu), FGF23 a FGFR23 (fibroblastový růstový faktor 23; reguluje vápník, fosfátový anion, procesy dělení fibroblastů), TGFB1 (transformující růstový faktor beta-1; reguluje procesy dělení buněk a diferenciace osteocytů, chondrocytů, fibroblastů a keratinocytů (LRP2), Protein 2 spojený s LDL-receptorem; zprostředkovává endocytóza lipoproteinů s nízkou hustotou), INSR (inzulinový receptor; poskytuje účinky inzulínu na všechny typy buněk).

Vitamín D3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitaminu D.3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, která přispívá ke správné mineralizaci a růstu kostry.

Colekalciferol hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, při transportu minerálních solí a při procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi určuje udržování svalového tonusu v kosterních svalech, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitaminu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vedou ke křivici, u dospělých - k osteomalácii, u těhotných žen se mohou objevit příznaky tetanie, zhoršená kalcifikace kostí novorozenců. U žen během menopauzy dochází ke zvýšené potřebě vitaminu D, protože u nich často dochází k osteoporóze v důsledku hormonálních poruch. Vitamin D má řadu tzv ne-kosterní účinky. Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení lymfocytů T-helper a diferenciaci B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala snížení výskytu infekcí dýchacích cest při užívání vitaminu D..

Ukázalo se, že vitamin D je důležitým článkem v homeostáze imunitního systému: předchází autoimunitním onemocněním (diabetes mellitus 1. typu, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, zánětlivá onemocnění střev atd.). Vitamin D má antiproliferativní a diferenciační účinky, díky nimž je vitamin D účinný. že výskyt určitých nádorů (rakovina prsu, rakovina tlustého střeva) stoupá s nízkou hladinou vitaminu D v krvi.

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků ovlivněním syntézy IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; podílí se na intracelulárních drahách signalizace inzulínového receptoru), IGF (růstový faktor podobný inzulínu; reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-δ (aktivovaný receptor proliferátory peroxisomu, typ δ; podporuje zpracování přebytečného cholesterolu). Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu). Receptory vitaminu D a metabolické enzymy jsou exprimovány v arteriálních cévách, srdci a prakticky ve všech buňkách a tkáních souvisejících s patogenezí kardiovaskulárních onemocnění. Na zvířecích modelech byl prokázán antiaterosklerotický účinek, potlačení reninu a prevence poškození myokardu.Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory pro kardiovaskulární patologii, jako je diabetes mellitus, dyslipidemie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních katastrof. vč. tahy.

Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamin D.3 snížila akumulaci amyloidu v mozku a zlepšila kognitivní funkce. Neintervenční studie na lidech ukázaly, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby roste s nízkou hladinou vitaminu D a nízkým příjmem vitaminu D. V kognitivní funkci a Alzheimerově chorobě byla snížena nízká hladina vitamínu D..

Farmakokinetika

Vodný roztok vitaminu D.3 lépe se vstřebává než olejový roztok. U předčasně narozených dětí nedochází k dostatečné tvorbě a odtoku žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání se cholekalciferol absorbuje v tenkém střevě. Metabolizuje se v játrech a ledvinách. Poločas cholekalciferolu v krvi je několik dní a může se prodloužit v případě selhání ledvin. Lék prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Vylučuje se ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí. Vitamín D3 má vlastnost kumulace.

Indikace pro použití

  • Prevence a léčba nedostatku vitaminu D;
  • Prevence a léčba křivice, onemocnění podobných křivici, hypokalcemické tetanie, osteomalace a metabolických onemocnění kostí (jako je hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza).
  • Při komplexní léčbě osteoporózy, včetně postmenopauzálních.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na složky léčiva, zejména na benzylalkohol;
  • hypervitaminóza D;
  • zvýšená koncentrace vápníku v krvi (hyperkalcémie);
  • zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie);
  • urolitiáza (tvorba kamenů oxalátu vápenatého);
  • sarkoidóza;
  • akutní a chronická onemocnění jater a ledvin;
  • selhání ledvin;
  • aktivní forma plicní tuberkulózy.

Stav imobilizace s opatrností, při užívání thiazidů, srdečních glykosidů (zejména digitalisových glykosidů); během těhotenství a kojení.

U kojenců s predispozicí k časnému přemnožení fontanel (je-li malá velikost přední koruny zjištěna od narození).

Těhotenství a kojení

Během těhotenství by se vitamin D3 neměl užívat ve vysokých dávkách kvůli možnému teratogennímu účinku v případě předávkování.

Vitamin D3 by měl být předepisován s opatrností u kojících žen - droga užívaná ve vysokých dávkách matkou může u dítěte způsobit příznaky předávkování.

Způsob podání a dávkování

Vezměte drogu v lžíci tekutiny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D.3.

Pokud lékař nestanoví jinak, lék se používá v následujících dávkách:

Profylaktické dávky

Věk a podmínkyMnožství vitaminu denněKapky "Aquadetrim" za den
Novorozenci donosení od 4 týdnů do 2–3 let se správnou péčí a dostatečným pobytem na čerstvém vzduchu500 IU1 kapka
Předčasně narozené děti od 4 týdnů věku, dvojčata, děti ve špatných životních podmínkách1 000 - 1 500 IU. V létě můžete dávku omezit na 500 IU denně
2 - 3 kapky nebo 1 kapka v létě

U zdravých dospělých bez malabsorpce500 IU1 kapkaU dospělých pacientů s malabsorpčním syndromem3000 - 5000 IU6 - 10 kapekTěhotná žena500 IU po celé období těhotenství nebo 1000 IU denně, počínaje 28. týdnem těhotenství1 kapka
nebo 2-3 kapky, počínaje 28. týdnem těhotenstvíV postmenopauzálním období500 - 1000 IU1-2 kapky

Terapeutické dávky

1 000 - 5 000 IU, v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu kurzu, po dobu 4 - 6 týdnů, za pečlivého sledování klinického stavu a studia biochemických parametrů (vápník, fosfor, alkalická fosfatáza) krve a moč.

Měli byste začít s 1 000 IU po dobu 3 až 5 dnů. Poté se při dobré toleranci dávka zvýší na individuální terapeutickou dávku (nejčastěji 3000 IU). Dávka 5 000 IU je předepsána pouze pro výrazné změny kostí. Pokud je to nutné, po týdenní přestávce můžete léčbu opakovat.

Léčba probíhá, dokud není dosaženo jasného terapeutického účinku, následovaný přechodem na profylaktickou dávku 500 - 1 500 IU denně.

Věk a podmínkyMnožství vitaminu denněKapky "Aquadetrim" za den
S křivicí2 - 10 kapek
S chorobami podobnými křivici

20 000 - 30 000 IU denně, v závislosti na věku, hmotnosti a závažnosti onemocnění, pod kontrolou biochemických parametrů krve a analýzy moči. Průběh léčby je 4-6 týdnů. Léčba se provádí pod dohledem lékaře.

40 - 60 kapek
Při komplexní léčbě postmenopauzální osteoporózy500 - 1000 IU1 - 2 kapky

Dávkování je obvykle založeno na množství vitaminu D přijatém ve stravě..

Vedlejší účinek

Přecitlivělost na složky léčiva, hypervitaminóza D (příznaky hypervitaminózy: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení; bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů; zácpa; sucho v ústech; polyurie; slabost; duševní porucha včetně deprese; ztráta tělesné hmotnosti; poruchy spánek; horečka; v moči se objevují bílkoviny, leukocyty, hyalinní odlitky; zvýšení hladiny vápníku v krvi a jeho vylučování močí; možná kalcifikace ledvin, cév, plic).

Když se objeví příznaky hypervitaminózy D, je nutné lék zrušit, omezit příjem vápníku, předepsat vitamíny A, C a B.

Předávkovat

Příznaky předávkování: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, střevní kolika. Častými příznaky jsou bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, včetně deprese, strnulosti, ataxie a postupného hubnutí. Renální dysfunkce se vyvíjí s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšeným krevním tlakem.

V závažných případech může dojít k zakalení rohovky, méně často k otoku zrakového nervu, k zánětu duhovky až k rozvoji katarakty. Ledvinové kameny mohou tvořit a kalcifikovat měkké tkáně, včetně krevních cév, srdce, plic a kůže. Cholestatická žloutenka se vyvíjí zřídka.

Přestaňte užívat drogu. Vyhledejte lékaře. Pijte hodně tekutin. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antiepileptika, rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitaminu D.3.

Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současné užívání se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko srdečních arytmií).

speciální instrukce

Individuální zajištění konkrétní potřeby by mělo zohlednit všechny možné zdroje tohoto vitaminu..

Příliš vysoké dávky vitaminu D.3, kontinuální aplikace nebo nasycení dávek, může způsobit chronickou hypervitaminózu D3.

Stanovení denní potřeby vitaminu D u dítěte a způsob jeho použití by měl stanovit lékař individuálně a pokaždé by měl být korigován během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..

Je-li u dospělých dosaženo odpovídající úrovně koncentrace vitaminu D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D), je možné pokračovat v udržovací léčbě přípravkem Aquadetrim® v dávce 1500-2000 IU (3-4 kapky) denně.

Nepoužívejte současně s vitaminem D.3 vysoké dávky vápníku.

Během léčby je nutné pravidelně sledovat koncentraci fosfátů v krvi a moči..

Při dlouhodobém užívání cholekalciferolu je nutné pravidelně stanovovat hladinu vápníku v séru a moči a hodnotit funkci ledvin měřením hladiny kreatininu v séru. V případě potřeby by měla být dávka cholekalciferolu upravena v závislosti na hladině vápníku v krevním séru..

Formulář vydání

Kapky pro orální podání 15 000 IU / ml.

10 ml nebo 15 ml v injekčních lahvičkách z tmavého skla s polyetylenovou kapátkovou zátkou a šroubovacím uzávěrem se záručním kroužkem „první otevření“.

1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C v původním obalu.

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Aquadetrim - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (vodný roztok) léky na léčbu nedostatku vitaminu D3, křivice a osteoporózy u dospělých, dětí (včetně kojenců a novorozenců) a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro užívání drogy Akvadetrim. Jsou uvedeny recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku a názory lékařů specialistů na používání vitamínů Aquadetrim v jejich praxi. Velký požadavek na aktivní přidání vašich recenzí o léku: pomohl lék nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci deklarovat. Analogy Akvadetrim v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě nedostatku vitaminu D3, křivice a osteoporózy u dospělých, dětí (včetně kojenců a novorozenců), jakož i během těhotenství a kojení. Složení přípravku.

Aquadetrim je lék, který reguluje výměnu vápníku a fosforu. Vitamin D3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkcí vitaminu D je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, což přispívá k mineralizaci a růstu kostry..

Vitamin D3 je přirozená forma vitaminu D, který se produkuje u lidí v kůži vystavením slunečnímu záření. Ve srovnání s vitaminem D2 se vyznačuje o 25% vyšší aktivitou.

Colekalciferol hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, při transportu minerálních solí a při procesu kalcifikace kostí, reguluje také vylučování vápníku a fosfátů ledvinami..

Přítomnost iontů vápníku v krvi ve fyziologických koncentracích zajišťuje udržování svalového tonusu kosterních svalů, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve.

Vitamin D je nezbytný pro normální fungování příštítných tělísek a podílí se také na fungování imunitního systému, který ovlivňuje produkci lymfokinů.

Nedostatek vitaminu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vedou ke křivici, u dospělých - k osteomalácii, u těhotných žen se mohou objevit příznaky tetanie, porušení procesů kalcifikace kostí novorozenců.

U žen během menopauzy dochází ke zvýšené potřebě vitaminu D, protože u nich často dochází k osteoporóze v důsledku hormonálních poruch.

Složení

Colekalciferol (vitamin D3) + pomocné látky.

Farmakokinetika

Vodný roztok Aquadetrim se vstřebává lépe než olejový roztok (to je důležité při použití u předčasně narozených dětí, protože u této kategorie pacientů chybí produkce a tok žluči do střeva, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků). Po perorálním podání se cholekalciferol absorbuje z tenkého střeva. Metabolizuje se v játrech a ledvinách. Proniká placentární bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka. Colekalciferol se hromadí v těle. Vylučuje se ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí.

Indikace

Prevence a léčba:

  • nedostatek vitaminu D;
  • křivice a choroby podobné křivici;
  • hypokalcemická tetanie;
  • osteomalace;
  • metabolické osteopatie (hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza);
  • osteoporóza, vč. postmenopauzální (jako součást komplexní terapie).

Uvolněte formuláře

Perorální kapky 10 ml (vodný roztok).

Návod k použití a dávkování

Dávka je stanovena individuálně s přihlédnutím k množství vitaminu D, které pacient dostává ve stravě a ve formě léků.

Lék se užívá v 1 lžíci tekutiny (1 kapka obsahuje 500 IU cholekalciferolu).

Aby se zabránilo donoseným novorozencům od 4 týdnů života do 2–3 let, při správné péči a dostatečné expozici na čerstvém vzduchu je lék předepisován v dávce 500–1 000 IU (1–2 kapky) denně.

Předčasně narozeným dětem od 4 týdnů věku, dvojčatům a dětem žijícím v nepříznivých podmínkách je předepsáno 1000-1500 IU (2-3 kapky) denně.

V létě lze dávku snížit na 500 IU (1 kapka) denně..

Těhotným ženám je předepsáno 500 IU (1 kapka) denně během těhotenství nebo 1000 IU denně, počínaje 28. týdnem těhotenství.

V postmenopauzálním období je předepsáno 500–1 000 IU (1–2 kapky) denně.

Pro účely léčby křivice je lék předepisován denně v dávce 2000-5000 IU (4 až 10 kapek) denně po dobu 4 až 6 týdnů, v závislosti na závažnosti křivice (1, 2 nebo 3) a průběhu onemocnění. V tomto případě je třeba sledovat klinický stav pacienta a biochemické parametry (hladinu vápníku, fosforu, aktivitu ALP v krvi a moči). Počáteční dávka je 2 000 IU denně po dobu 3–5 dnů, poté se při dobré snášenlivosti dávka zvýší na individuální terapeutickou dávku (obvykle až 3 000 IU denně). Dávka 5 000 IU denně je předepsána pouze při výrazných kostních změnách. Pokud je to nutné, po týdenní přestávce lze průběh léčby opakovat.

Léčba by měla pokračovat, dokud se nezíská jasný terapeutický účinek, následovaný přechodem na profylaktickou dávku 500-1500 IU denně..

Při léčbě onemocnění podobných křivici je předepsáno 20 000–30 000 IU (40–60 kapek) denně, v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti onemocnění, pod kontrolou biochemických parametrů krve a analýzy moči. Průběh léčby je 4-6 týdnů.

Při léčbě postmenopauzální osteoporózy (jako součást komplexní terapie) je předepsáno 500-1000 IU (1-2 kapky) denně.

Vedlejší účinek

  • ztráta chuti k jídlu;
  • nevolnost, zvracení;
  • bolest hlavy, svalů a kloubů;
  • zácpa;
  • suchá ústa;
  • polyurie;
  • slabost;
  • duševní porucha, vč. Deprese;
  • ztráta tělesné hmotnosti;
  • poruchy spánku;
  • zvýšení teploty;
  • v moči se objevují bílkoviny, leukocyty, hyalinní odlitky;
  • zvýšení hladiny vápníku v krvi a jeho vylučování močí;
  • možná kalcifikace ledvin, krevních cév, plic;
  • hypersenzitivní reakce.

Kontraindikace

  • hypervitaminóza D;
  • hyperkalcémie;
  • hyperkalciurie;
  • urolitiáza (tvorba kamenů oxalátu vápenatého v ledvinách);
  • sarkoidóza;
  • akutní a chronické onemocnění ledvin;
  • selhání ledvin;
  • aktivní forma plicní tuberkulózy;
  • děti do 4 týdnů;
  • přecitlivělost na vitamin D3 a další složky léčiva (zejména benzylalkohol).

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství by se Aquadetrim neměl používat ve vysokých dávkách kvůli možnému teratogennímu účinku v případě předávkování.

Je třeba dbát na to, abyste předepisovali Aquadetrim během laktace, protože při užívání léku ve vysokých dávkách u kojící matky se u dítěte mohou objevit příznaky předávkování.

Během těhotenství a kojení by dávka vitaminu D3 neměla překročit 600 IU denně.

Aplikace u dětí

Kontraindikováno u dětí mladších 4 týdnů.

speciální instrukce

Při předepisování léku je třeba vzít v úvahu všechny možné zdroje vitaminu D..

Užívání léku pro léčebné účely u dětí musí být prováděno pod pečlivým lékařským dohledem a dávkovací režim musí být upravován během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..

Dlouhodobé užívání přípravku Aquadetrim ve vysokých dávkách nebo užívání léku v šokových dávkách může vést k chronické hypervitaminóze D3.

Nepoužívejte Aquadetrim a vápník současně ve vysokých dávkách..

Kontrola laboratorních parametrů

Při použití léku pro léčebné účely je nutné kontrolovat hladinu vápníku v krvi a moči..

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Akvadetrim s antiepileptiky, rifampicinem, cholestyraminem klesá absorpce cholekalciferolu.

Při současném užívání přípravku Aquadetrim a thiazidových diuretik se zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie.

Současné užívání přípravku Aquadetrim se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko vzniku srdečních arytmií).

Analogy léku Akvadetrim

Strukturní analogy účinné látky:

  • Vigantol;
  • Videhol;
  • Roztok Videhola v oleji;
  • Vitamin D3;
  • Vitamin D3 100 SD / S suchý;
  • Vitamin D3 Bon;
  • Vodný roztok vitaminu D3;
  • Cholekalciferol.

Vitamin D3 (Aquadetrim)

  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace pro použití
  • Kontraindikace
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
  • Funkce aplikace
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Nežádoucí účinky
  • Skladovatelnost
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Kategorie dovolené
  • Složení

Vitamin D3 (Aquadetrim) - vitamíny. Vitamin D a jeho analogové přípravky.

Farmakologické vlastnosti

Vitamín D 3 - je to aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkcí vitaminu D je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, podporuje správnou mineralizaci a růst kostry.

Vitamín D 3 - je to přirozená forma vitaminu D, která se produkuje u zvířat a lidí. Ve srovnání s vitaminem D. 2 charakterizovaná aktivitou, o 25% vyšší.

Je nezbytný pro fungování příštítných tělísek, střev, ledvin a kosterního systému. Hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátů ze střev, při transportu minerálních solí a při procesu kalcifikace kostí, reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku ovlivňuje řadu důležitých biochemických procesů, které podporují tonus svalů kosterních svalů, účastní se nervového vzrušení a ovlivňují srážení krve. Vitamín D 3 také se podílí na fungování imunitního systému, ovlivňuje produkci lymfokinů.

Nedostatek vitaminu D. 3 v potravinách, oslabení jeho absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečná expozice slunečnímu záření během období rychlého růstu dítěte vedou ke křivici a u dospělých - k osteomalacii, u těhotných žen - před nástupem příznaků tetanie a nedostatečné tvorby zubní skloviny u kojenců.

Ženy v menopauze, které často trpí osteoporózou, musí kvůli hormonální nerovnováze zvýšit dávku vitaminu D 3.

Vodný roztok vitaminu D. 3 lépe se vstřebává než olej. Předčasně narozené děti nemají dostatečnou tvorbu a tok žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání je cholekalciferol absorbován v tenkém střevě.

Rozdělení. Proniká placentární bariérou do mateřského mléka.

Metabolismus. Metabolizuje se v játrech a ledvinách a přeměňuje se na aktivní metabolit - kalcitriol, který se kombinuje s nosným proteinem a je transportován do cílových orgánů (střeva, kosti, ledviny).

Závěr. Vylučuje se močí a výkaly.

Vitamín D 3 podílí se na regulaci výměny fosforu a vápníku v těle 6:00 po užití drogy.

Po užití vitaminu D. 3 již po 48 hodinách dochází k významnému zvýšení hladiny cholekalciferolu v krevním séru.

Indikace pro použití

  • Prevence křivice;
  • prevence nedostatku vitaminu D. 3 ve vysoce rizikových skupinách nemají absorpční poruchy;
  • prevence křivice u předčasně narozených dětí;
  • prevence nedostatku vitaminu D. 3 s malabsorpcí;
  • léčba křivice a osteomalácie;
  • udržovací léčba osteoporózy
  • léčba hypoparatyreózy.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva, hyperkalcémie a / nebo hyperkalciurie, hypervitaminóza D, sarkoidóza, selhání ledvin, nefrolitiáza, tuberkulóza. Pseudohypoparatyreóza (potřeba vitaminu D může být nižší než v období normální citlivosti na vitamíny). Užívání vitaminu D vás může vystavit riziku předávkování. V takových situacích by měl být vitamin D používán v jiných dávkových formách, aby se usnadnila kontrola koncentrace. Lék je kontraindikován u pacientů se vzácnou dědičnou intolerancí na fruktózu, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo nedostatečností sacharózy a isolmaltosy..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antiepileptika, jako je fenytoin a fenobarbital, stejně jako rifampicin, snižují absorpci vitaminu D Aquadetrimu 3.

Současné užívání léku Aquadetrim Vitamin D 3 s thiazidy zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současné užívání se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko srdečních arytmií).

Současné užívání léku Aquadetrim® Vitamin D 3 s antacidy obsahujícími hliník nebo hořčík, může vyvolat toxické účinky hliníku na kosti a hypermagnezémii u pacientů se selháním ledvin.

Ketokonazol může snížit biosyntézu a katabolismus 1,25 (OH) 2 -cholekalciferol.

Současné podávání vitaminu D. 3 s metabolity nebo analogy vitaminu D je možné pouze ve výjimečných případech a pouze při kontrole hladiny vápníku v krevním séru (zvyšuje se riziko toxických účinků).

Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími vysoké dávky vápníku nebo fosforu zvyšuje riziko hyperfosfatémie.

Vitamin D může antagonizovat léky předepsané pro hyperkalcémii, jako je kalcitonin, etidronát, pamidronát.

Současné užívání s léky na hubnutí (orlistat) a snižováním hladiny cholesterolu může snížit vstřebávání vitaminu D a dalších vitaminů rozpustných v tucích.

Funkce aplikace

Lék by měl být používán s opatrností u imobilizovaných pacientů, pacientů užívajících thiazidy, srdeční glykosidy, pacientů s kardiovaskulárními chorobami.

Během užívání léku Aquadetrim® Vitamin D 3 je třeba vzít v úvahu další příjem vitaminu D. 3 (společné podávání jiných přípravků obsahujících vitamin D). Kombinovaná léčba s vitaminem D nebo vápníkem by měla být prováděna pouze pod lékařským dohledem a se sledováním hladin vápníku v krevním séru a moči.

Individuální zajištění konkrétní potřeby by mělo zohlednit všechny možné zdroje tohoto vitaminu.

Příliš vysoké dávky léku Aquadetrim ® Vitamin D 3, dlouhodobé užívání nebo nasycení dávek může způsobit chronickou hypervitaminózu D 3.

Stanovení denní potřeby vitaminu D u dítěte a způsob jeho užívání by mělo být stanoveno individuálně a pokaždé podléhá ověřování během pravidelných studií, zejména v prvních měsících života.

Lék by měl být používán s opatrností u novorozenců narozených s malou přední korunou..

Neužívejte lék Aquadetrim ® Vitamin D současně 3 s vysokými dávkami vápníku.

Během léčby se doporučuje kontrolovat hladinu vápníku, fosfátů a cukru v séru a moči.

U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné lék používat s opatrností. Dlouhodobé užívání léku vyžaduje sledování funkce ledvin podle hladiny kreatininu v séru.

Lék by měl být používán s opatrností u těhotných a kojících žen..

Aplikace během těhotenství nebo kojení.

Během těhotenství a laktace musí být vitamin D dodáván tělu v požadovaném množství. Je třeba sledovat příjem vitaminu D..

Denní dávky až 500 IU vitaminu D. Rizika užívání vitaminu D v tomto rozmezí dávek nejsou známa. Je třeba se vyhnout dlouhodobému předávkování vitaminem D kvůli možnému rozvoji hyperkalcémie.

Denní dávky více než 500 IU vitaminu D. Aquadetrim ® Vitamin D 3 by měla být používána během těhotenství, pouze pokud je to nezbytně nutné v přísně doporučeném dávkování. Je nutné se vyvarovat dlouhodobého předávkování vitaminem D kvůli možnému rozvoji hyperkalcémie, která vede k malformacím tělesného a duševního vývoje plodu, aortální stenóze a retinopatii u dětí.

Vitamin D a jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o možném předávkování.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Neexistují žádné zprávy, že by droga ovlivňovala schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy. Při řízení vozidel nebo jiných mechanismů se však doporučuje být obzvláště opatrní vzhledem k možnosti nežádoucích účinků z nervového systému.

Způsob podání a dávkování

Prevence křivice Doporučená dávka je 1 kapka (asi 500 IU vitaminu D 3 ) denně.

Prevence nedostatku vitaminu D. 3 u vysoce rizikových pacientů, kteří nemají poruchy absorpce, je doporučená dávka 1 kapka (asi 500 IU vitaminu D 3 ) denně.

Udržovací léčba osteoporózy Doporučená dávka jsou 2 kapky (asi 1000 IU vitaminu D) 3 ) denně.

Prevence křivice u předčasně narozených dětí: dávku určí lékař. Celková doporučená dávka jsou 2 kapky (asi 1000 IU vitaminu D) 3 ) denně.

Prevence nedostatku vitaminu D. 3 v případě malabsorpce: dávku stanoví lékař individuálně. Celková doporučená dávka je 6–10 kapek (asi 3 000–5 000 IU vitaminu D. 3 ) kapky za den.

Léčba křivice a osteomalácie: dávku stanoví lékař individuálně v závislosti na průběhu a závažnosti onemocnění. Obecně doporučená dávka pro léčbu nedostatku vitaminu D. 3 pro kojence a děti je 2-10 kapek (asi 1000-5000 IU vitaminu D 3 ) denně. Dávka pro léčbu nedostatku vitaminu D. 3 stanoveno individuálně v závislosti na průběhu a závažnosti onemocnění.

Léčba hypoparatyreózy: doporučená dávka závisí na hladině vápníku v séru a je 20–40 kapek (asi 10 000–20 000 IU vitaminu D 3 ) denně. Pokud je nutné užívat vyšší dávky cholekalciferolu, měly by se léky užívat ve vyšších dávkách.

Během dlouhodobé léčby Aquadetrim ® Vitamin D 3 je nutné pravidelně sledovat hladinu kreatininu v krvi a hladinu vápníku v séru a moči.

Doba trvání a způsob aplikace.

Dětem je předepsán Aquadetrim ® Vitamin D. 3 aby se zabránilo křivici, počínaje druhým týdnem života až do konce 1 roku života. Během druhého roku života může být nutné pokračovat v užívání léku Aquadetrim ® Vitamin D 3, zejména v zimě.

Dávejte kapky malým dětem v lžičce vody, mléka nebo kojenecké výživy. Pokud jsou kapky přidány do lahve nebo talíře na jídlo, je nutné zajistit, aby byla potravina zcela spotřebována, jinak nelze zaručit celou dávku léku. Přidejte drogu do jídla bezprostředně před použitím..

Dospělí a starší děti užívají drogu v lžíci tekutiny.

Délka léčby závisí na průběhu a závažnosti onemocnění a je stanovena lékařem individuálně. Léčba křivice a osteomalácie způsobené nedostatkem vitaminu D. 3, trvá 1 rok.

1 kapka obsahuje 500 IU vitaminu D. 3. Chcete-li přesně změřit dávku léku, musíte během kapání držet lahvičku pod úhlem 45 °.

Při použití dávek nad 1000 IU vitaminu D. 3 za den, stejně jako při kontinuálním podávání léku, by měla být sledována hladina vápníku v krevním séru.

Platí pro děti od druhého týdne života.

Předávkovat

Vitamín D 3 reguluje metabolismus vápníku a fosfátu, po předávkování dochází k hyperkalcémii, hyperkalciurii, kalcifikaci ledvin a poškození kostí, jakož i ke změnám v kardiovaskulárním systému. Hyperkalcémie nastává po 50 000–100 000 IU vitaminu D. 3 ve dne.

V případě předávkování se mohou objevit následující účinky: svalová slabost, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, polydipsie, polyurie, ospalost, fotocitlivost, pankreatitida, rinorea, hypertermie, snížené libido, konjunktivitida, hypercholesterolenemie, zvýšená arteriální aktivita, hypotenze, transamináza, uremie.

V závažných případech je možná neprůhlednost rohovky, méně často - edém papily zrakového nervu, zánět duhovky až k rozvoji katarakty.

Mohou se tvořit ledvinové kameny, kalcifikace měkkých tkání, jako jsou krevní cévy, srdce, plíce a kůže.

Cholestatická žloutenka se vyvíjí zřídka.

Léčba. Předávkování vyžaduje léčbu hyperkalcémie. Musíte přestat užívat drogu. V závislosti na stupni hyperkalcémie se doporučuje dieta s nízkým obsahem vápníku nebo bez vápníku, pití velkého množství tekutin, nucená diuréza vyvolaná podáváním furosemidu a užívání glukokortikoidů a kalcitoninu..

Při normální funkci ledvin se hladina vápníku významně snižuje zavedením infuzního roztoku chloridu sodného (3 až 6 litrů za 24 hodin) s přidáním furosemidu, v některých případech by se mělo použít také 15 mg / kg / hod sodíku B, přičemž se neustále sleduje hladina vápníku a EKG. U oligoanurie je naopak nutná hemodialýza. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Nežádoucí účinky

Obvykle není vidět, když se užívá v doporučených dávkách.

V případě individuální přecitlivělosti na lék Aquadetrim ® Vitamin D 3, což je vzácné, nebo se může objevit hypervitaminóza D v důsledku dlouhodobého užívání příliš vysokých dávek.

Na straně kardiovaskulárního systému. Arytmie, hypertenze.

Z trávicího traktu. Ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, sucho v ústech, plynatost, bolest břicha, průjem, dyspepsie.

Z nervového systému. Bolest hlavy, ospalost, duševní porucha, deprese.

Z močového systému. Zvýšené hladiny vápníku v krvi a / nebo moči, urolitiáza a kalcifikace tkání, uremie, polyurie.

Z kůže. Hypersenzitivní reakce, včetně kopřivky, vyrážky, svědění.

Na straně pohybového aparátu. Myalgie, artralgie, svalová slabost.

Na straně orgánů vidění. Konjunktivitida, fotocitlivost.

Ze strany metabolismu. Hypercholesterolemie, úbytek hmotnosti, polydipsie, zvýšené pocení, pankreatitida.

Z trávicího systému: zvýšená aktivita aminotransferáz.

Z psychiky: snížené libido.

Byly také hlášeny rhinorea, hypertermie, sucho v ústech.

Vzhledem k obsahu benzylalkoholu (15 mg / ml) může léčivo způsobit anafylaktoidní reakce.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Po otevření lahvičky uchovávejte v dobře uzavřeném víčku po dobu 6 měsíců.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Udržujte mimo dosah dětí.

Obal

10 ml v lahvičkách z tmavého skla s dávkovačem kapek a šroubovacím uzávěrem se záručním kroužkem. 1 láhev v lepenkové krabici.

Kategorie dovolené

Složení

  • účinná látka: cholekalciferol;

1 ml (asi 30 kapek) roztoku obsahuje 15000 IU cholekalciferolu (1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D 3 )

  • pomocné látky: makrogolglycerol ricinoleát; sacharóza; dodekahydrát fosforečnanu sodného; monohydrát kyseliny citronové, anýzová příchuť; benzylalkohol; čištěná voda.

NÁVOD
O ZDRAVOTNÍ APLIKACI LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Complivit ® Aqua D3

obecná informace

Evidenční číslo:

Obchodní název léku: Complivit ® Aqua D3

Mezinárodní nechráněný název: Colecalciferol

Dávková forma: kapky pro orální podání

Popis: Bezbarvá, průhledná nebo slabě opaleskující kapalina s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina: regulátor metabolismu vápníku a fosforu.

ATX kód: A11CC05

Složení pro 1 ml:

Léčivá látka: cholekalciferol (vitamin D3) - 0,375 * mg (15000 IU)

Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát - 75 000 mg; sacharóza (bílý cukr) - 250 000 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 7 000 mg; kyselina citronová (monohydrát kyseliny citronové) - 0,430 mg; anethol - 0,825 mg; benzylalkohol - 15 000 mg; čištěná voda do 1 ml.

* 1 mg cholekalciferolu odpovídá 40 000 IU aktivity vitaminu D3.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vitamin D3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkcí vitaminu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, což přispívá ke správné mineralizaci a růstu kostry..
Vitamin D3 je přirozená forma vitaminu D, který se produkuje u lidí v kůži vystavením slunečnímu záření. Ve srovnání s vitaminem D2 se vyznačuje o 25% vyšší aktivitou. Colekalciferol hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátů ze střev, při transportu minerálních solí a při procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi způsobuje udržování svalového tonusu v kosterních svalech, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení a reguluje proces srážení krve. Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek a podílí se také na fungování imunitního systému, který ovlivňuje produkci lymfokinů.
Nedostatek vitaminu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunečnímu záření vede: u dětí v období intenzivního růstu - u křivice, u dospělých - u osteomalácie, u těhotných žen se mohou objevit příznaky tetanie, u novorozenců - porušení procesy kalcifikace kostí. U žen během menopauzy dochází ke zvýšené potřebě vitaminu D v důsledku vývoje hormonálních poruch vedoucích k osteoporóze.

Farmakokinetika.

Vodný roztok vitaminu D3 se vstřebává lépe než olejový roztok. U předčasně narozených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a odtoku žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků. Po perorálním podání se cholekalciferol absorbuje v tenkém střevě. Metabolizuje se v játrech a ledvinách. Poločas cholekalciferolu v krvi je několik dní a může se prodloužit v případě selhání ledvin. Lék prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Vitamin D3 je kumulativní. Z těla se vylučuje ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí.

Indikace pro použití

Prevence nedostatku vitaminu D a onemocnění souvisejících s jeho nedostatkem (křivice, osteomalace).

Komplexní léčba osteoporózy různého původu.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva, zejména na benzylalkohol.
Nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.
Hypervitaminóza vitaminu D..
Zvýšená hladina vápníku v krvi (hyperkalcémie), zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie), urolitiáza (tvorba kamenů oxalátu vápenatého), vč. anamnéza, renální osteodystrofie s hyperfosfatemií, pseudohypoparatyreóza.
Sarkoidóza.
Akutní a chronická onemocnění jater a ledvin, selhání ledvin.
Aktivní forma plicní tuberkulózy.
Věk dětí do 4 týdnů života.

Opatrně

U pacientů ve stavu imobilizace.
U pacientů užívajících thiazidová diuretika iu pacientů s kardiovaskulárními chorobami užívajících srdeční glykosidy (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“).
Během těhotenství a kojení (viz část „Užívání během těhotenství a během kojení“)
U kojenců s predispozicí k časnému přemnožení fontanel (je-li malá velikost přední koruny zjištěna od narození).
Pokud užíváte další množství vitaminu D a vápníku (například jako součást jiných léků), v případě zhoršeného vylučování vápníku a fosfátů močí, během léčby deriváty benzothiadiazinu a u imobilizovaných pacientů (riziko vzniku hyperkalcémie a hyperkalciurie) (viz část Zvláštní pokyny).
U pacientů s následujícími souběžnými onemocněními: ateroskleróza, srdeční selhání, organické srdeční choroby, granulomatóza, hyperfosfatémie, fosfátová nefrourolitiáza, onemocnění gastrointestinálního traktu, žaludeční vředy a duodenální vředy, hypotyreóza.
Pokud máte jednu nebo více z uvedených chorob a stavů, měli byste se před užitím léku poradit se svým lékařem..

Aplikace během těhotenství
a během kojení

Během těhotenství by se přípravek neměl užívat v dávkách přesahujících dávky doporučené pro prevenci nedostatku vitaminu D (viz část „Dávkování a podávání“), protože v případě předávkování existuje možnost teratogenních účinků. Vitamin D3 by měl být předepisován s opatrností u kojících žen. droga užívaná ve vysokých dávkách matkou může u dítěte způsobit příznaky předávkování.
V případě užívání léku během těhotenství a kojení je nutné počítat s příjmem vitaminu D z jiných zdrojů, denní dávka vitaminu D by neměla překročit 600 ME.

Způsob podání a dávkování

Orálně.
Complivit ® Aqua D3 se užívá perorálně v lžíci tekutiny.
1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D3.

Prevence křivice:

- donosení novorozenci od 4 týdnů života - 1 kapka (500 ME) denně;
- předčasně narozené děti od 4 týdnů života - 2 kapky (1 000 IU) denně během prvního roku života, poté 1 kapka (500 IU) denně. Droga by měla být užívána během prvních dvou let života dítěte, v obdobích nízkého slunečního záření (zejména v zimě).

Rachitida léčba:

Při absenci viditelných deformit kosterního systému (mírná křivice) - 2-3 kapky (1000-1500 IU) denně pokračujte v léčbě po dobu 30 dnů.
Za přítomnosti deformací kosterního systému, charakteristických pro středně těžkou a těžkou křivici - 4-8 kapek (2000-4000 IU) denně, pokračujte v léčbě po dobu 30-45 dnů, dávka léku a délka léčby závisí na závažnosti změn a jsou určeny lékařem ( viz Zvláštní pokyny).

Prevence nedostatku vitaminu D a nemocí spojených s jeho nedostatkem (osteomalace):

1 kapka (500 IU) denně během celého období doprovázená nedostatkem příjmu vitaminu D. Minimální délka profylaxe je 1 měsíc.

S komplexní léčbou osteoporózy:

1–2 kapky (500–1 000 ME) denně po dobu 3 měsíců. Opakované léčebné kúry jsou možné na doporučení lékaře v závislosti na výsledcích hodnocení markerů kostního metabolismu a metabolismu vápníku (viz Zvláštní pokyny).

Vedlejší účinek

Frekvence nežádoucích účinků není stanovena.

Poruchy metabolismu a výživy: hyperkalcémie a hyperkalciurie.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

Poruchy kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, arytmie.

Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: exacerbace tuberkulózního procesu v plicích.

Gastrointestinální poruchy: snížená chuť k jídlu, zácpa, plynatost, nevolnost, bolesti břicha nebo průjem.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: reakce přecitlivělosti, jako je svědění, kožní vyrážky a kopřivka.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: artralgie, myalgie.

Poruchy ledvin a močových cest: porucha funkce ledvin, polyurie.

Pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, vyhledejte lékaře..

Předávkovat

Příznaky akutního předávkování vitaminem D3:
časné projevy (způsobené hyperkalcémií) - zácpa nebo průjem, suchost ústní sliznice, bolesti hlavy, žízeň, pollakiurie, nokturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, celková slabost a únava, hyperkalcémie, hyperkalciurie, dehydratace;
pozdní projevy - bolest kostí, zakalení moči (výskyt hyalinních odlitků v moči, proteinurie, leukocyturie), zvýšený krevní tlak, svědění, fotocitlivost očí, hyperémie spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nevolnost, zvracení, pankreatitida, gastralgie, úbytek hmotnosti zřídka - psychóza (duševní změny) a změny nálady.
Příznaky chronického předávkování vitaminem D3 (pokud se užívá několik týdnů nebo měsíců u dospělých v dávkách 20 000–60 000 IU / den, děti - 2000–4 000 IU / den): kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, cév, arteriální hypertenze, ledvin a chronické srdeční selhání (tyto účinky se nejčastěji vyskytují, když je hyperfosfatemie spojena s hyperkalcémií), porucha růstu u dětí (dlouhodobý příjem v dávce 1 800 IU / den).
Léčba: Pokud se objeví výše uvedené příznaky, přestaňte drogu užívat a poraďte se s lékařem. Je zobrazena strava s nízkým obsahem vápníku (několik týdnů), konzumace velkého množství tekutin, nucená diuréza s použitím furosemidu, elektrolytů, stejně jako jmenování glukokortikosteroidů, kalcitoninu. Při správné funkci ledvin lze hladinu vápníku významně snížit infuzí izotonického roztoku chloridu sodného (3 až 6 litrů po dobu 24 hodin) s přídavkem furosemidu a v některých případech edetátu sodného v dávce 15 mg / kg / h, a to kontinuálně sledování hladin vápníku a údajů na elektrokardiogramu. V případě oligoanurie je naopak nutné provést hemodialýzu (dialyzát bez vápníku). Specifické antidotum není známo.

Aby se zabránilo předávkování, v některých případech se doporučuje kontrolovat koncentraci vápníku v krvi..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antiepileptika (zejména fenytoin a fenobarbital, primidon), rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitaminu D3.
Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie. V takových případech je nutné neustále sledovat koncentraci vápníku v krvi..
U hypervitaminózy D3 je možné zvýšit účinek srdečních glykosidů a zvýšit riziko arytmií způsobených rozvojem hyperkalcémie (je vhodné kontrolovat koncentraci vápníku v krvi, elektrokardiogramu a upravit dávku srdečních glykosidů).
Současná léčba glukokortikosteroidy může snížit účinnost vitaminu D3.
Dlouhodobé užívání antacid obsahujících hliník a hořčík v kombinaci s vitaminem D3 může zvýšit koncentraci hliníku a hořčíku v krvi a v důsledku toho toxický účinek hliníku na kostní tkáň a hypermagnezémii u pacientů se selháním ledvin..
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují absorpci vitamínů rozpustných v tucích v gastrointestinálním traktu a vyžadují zvýšení jejich dávky.
Současné užívání benzodiazepinů zvyšuje riziko hyperkalcémie.
Přípravky obsahující vysoké koncentrace vápníku a fosforu zvyšují riziko hyperfosfatémie.
Při současném použití s ​​fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny; s perorálními formami tetracyklinů - nejméně 3 hodiny.
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy vitaminu D..
Ketokonazol může inhibovat biosyntézu i katabolismus 1,25 (OH) 2-cholekalciferolu.
Vitamin D je antagonista léků používaných při hyperkalcémii: kalcitonin, etidronát, pamidronát, plikamycin, dusičnan galia.
Isoniazid a rifampicin mohou snížit účinek léku kvůli zvýšení rychlosti biotransformace.
Vitamin D3 neinteraguje s jídlem.

speciální instrukce

Vyvarujte se předávkování.
Při užívání léku je třeba vzít v úvahu množství vitaminu D a vápníku dodávaného s jídlem a v jiných lécích.
Příliš vysoké dávky vitaminu D3 užívané po dlouhou dobu nebo nasycovací dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3.
Vysoké dávky vápníku by se neměly užívat současně s vitaminem D3.
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou vylučování vápníku a fosfátů močí, při léčbě deriváty benzothiadiazinu a u imobilizovaných pacientů (riziko hyperkalcémie a hyperkalciurie). U těchto pacientů je třeba sledovat hladinu vápníku v krevní plazmě a moči..
Vitamin D3 by neměl být užíván pro pseudohypoparatyreoidismus, protože v tomto stavu může být snížena potřeba vitaminu D, což může vést k riziku dlouhodobého předávkování.
Mezi hlavní klinické projevy mírné křivice patří nervová vzrušivost, úzkost, trhnutí ostrým zvukem, záblesk světla, poruchy spánku, povrchní „narušený“ spánek, pocení, svědění kůže, plešatost týlního kloubu, pružnost okrajů velké fontanely.
Přítomnost viditelných deformit kostní tkáně je typická pro střední a těžkou křivici, která zpravidla vyžaduje hospitalizaci a komplexní léčbu předepsanou lékařem na základě výsledků vyšetření.
Opakované kurzy léčby osteoporózy jsou možné na doporučení lékaře v závislosti na výsledcích hodnocení markerů kostního metabolismu a metabolismu vápníku. Pokud lékař předepsal delší léčbu, než je doporučeno v pokynech, měla by být pravidelně měřena hladina vápníku v séru a moči (každé tři měsíce léčby) a funkce ledvin by měla být hodnocena měřením hladiny kreatininu v krevním séru. V případě potřeby může lékař upravit dávku podle hladiny vápníku v séru..
V případě hyperkalcémie nebo známek poškození funkce ledvin by měla být dávka léčiva snížena nebo zastavena. Pokud hladina vápníku v moči překročí 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h), doporučuje se snížit dávku nebo léčbu přerušit.

Články O Burzitida