Amelotex - návod k použití

Čípky Amelotex patří do skupiny NSAID.

Rektální čípky jsou zelenožluté, ve tvaru torpéda.

V 1 supp. obsah meloxikamu je 7,5 mg, jako pomocné látky, pevný tuk v množství 1636 mg, makrogol glyceryl hydroxystearát 16,5 mg. Nebo 1 supp. obsah meloxikamu je 15 mg, pomocná látka zahrnuje: tuhý tuk v množství 1628,5 mg, makrogol glyceryl hydroxystearát 16,5 mg.

Indikace

Lék je určen k léčbě:

• osteoartróza;
• revmatoidní artritida;
• ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
• zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů.

Používá se také pro syndromy vertebrogenní bolesti, radikulopatie.

Používá se pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití, zároveň neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Amelotex se nepoužívá v případě přecitlivělosti na léčivo.

Je kontraindikováno užívat v období po bypassu koronární arterie s dekompenzovaným srdečním selháním, v případě úplné nebo neúplné kombinace bronchiálního astmatu, opakované polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (a v anamnéze).

Nedoporučuje se používat v případě erozivních a ulcerativních změn v gastrointestinální sliznici nebo v případě aktivního gastrointestinálního krvácení; se zánětlivými onemocněními střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), lézemi konečníku nebo konečníku, stejně jako v případě nedávného krvácení z konečníku nebo konečníku.

Kontraindikací je cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení; přítomnost závažného selhání jater nebo aktivního onemocnění jater, stejně jako závažné selhání ledvin u pacientů, kteří nepodstupují dialýzu (QC Způsob podání

Rektální čípky, uvolněné z obrysového obalu, jsou zavedeny hluboko do konečníku. Před použitím se doporučuje vyprázdnit střeva..

Doporučuje se používat rektální čípky v dávce 7,5 mg jednou denně. V závažných případech je přípustné použití čípků v dávce 15 mg. Maximální denní dávka by neměla překročit 15 mg. Totéž platí pro kombinované použití Amelotexu ve formě tablet, čípků, injekčního roztoku a jiných lékových forem, celková dávka by neměla být vyšší než 15 mg.

U revmatoidní artritidy se používá dávka 15 mg denně. V závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7,5 mg denně..

U osteoartrózy: 7,5 mg denně. V případě potřeby se dávka zvýší na 15 mg denně..

V případě ankylozující spondylitidy se používá dávka 15 mg denně. V závislosti na terapeutickém účinku se dávka sníží na 7,5 mg denně..

Doporučuje se použít rektální formu léku co nejdříve, s přihlédnutím k celkovému riziku lokální toxicity a riziku spojenému se systémovým účinkem léku.

U pacientů se zvýšeným rizikem vzniku negativních vedlejších účinků, stejně jako u pacientů se závažným selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze, by dávka neměla překročit 7,5 mg denně.

Vedlejší efekty

Při užívání drogy se může objevit poměrně velké množství vedlejších účinků.

Od gastrointestinálního traktu jsou často možné dyspepsie, nevolnost až zvracení, bolesti břicha, průjem nebo zácpa, plynatost; méně často dochází k přechodnému zvýšení aktivity jaterních transamináz, hyperbilirubinemie, stomatitidy a také k projevům říhání, ezofagitidy, vředů v žaludku a dvanáctníku, krvácení (také skryté); vzácně se může objevit gastrointestinální perforace, gastritida, kolitida, hepatitida.

Ze strany hematopoézy: často se vyskytuje anémie; změny v ukazatelích krevního obrazu se vyskytují zřídka, vč. případy leukopenie, trombocytopenie.

Ze strany kůže je často možné svědění, vyrážka na kůži; případy fotocitlivosti, bulózní vyrážky, erythema multiforme, vč. Stevens-Johnsonův syndrom, stejně jako toxická epidermální nekrolýza.

Z dýchacího systému: zřídka - možnost bronchospasmu.

Ze strany nervového systému se často mohou objevit vedlejší účinky ve formě bolestí hlavy a závratí; zřídka je možný výskyt závratí, výskyt tinnitu, ospalost; dezorientaci, zmatenost, emoční labilitu lze pozorovat jen zřídka.

Ze strany CVS se často může objevit periferní edém; zřídka je možné zvýšení krevního tlaku, stejně jako pocit bušení srdce, „návaly“ krve do obličeje.

Z močového systému: případy hyperkreatininémie a / nebo zvýšení koncentrace močoviny v krvi jsou zřídka možné; možnost akutního selhání ledvin je vzácná; souvislost s užíváním Amelotexu nebyla prokázána v případě intersticiální nefritidy, hematurie nebo albuminurie.

Ze strany smyslů se konjunktivitida může objevit jen zřídka, jsou možné různé poruchy zraku, vč. rozmazané vidění.

Kopřivka je neobvyklá; pravděpodobnost angioedému, anafylaktoidních a anafylaktických reakcí je vzácná.

Lokálně, při použití čípků, je možné nutkání na stolici, stejně jako pocit nepohodlí, zmizí samy, zatímco stažení léku není nutné; je možné svědění nebo pálení v perianální oblasti, může se objevit podráždění sliznice konečníku.

U jakýchkoli nežádoucích účinků, vč. není uvedeno, léčba by měla být přerušena a měl by být konzultován lékař. Je třeba poznamenat, že použití čípků nevede ke změně závažnosti systémových účinků, včetně účinků na gastrointestinální trakt..

Předávkovat

Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost až zvracení, poruchy vědomí, bolesti žaludku, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin nebo jater, asystolie, zástava dýchání.

Neexistuje žádné specifické antidotum; doporučuje se výplach žaludku, příjem aktivního uhlí (do hodiny po předávkování) a symptomatická léčba.

Cholestyramin pomáhá urychlit vylučování léku z těla. Nucená diuréza, stejně jako hemodialýza, je neúčinná kvůli vysokému stupni vazby Amelotexu na krevní proteiny.

speciální instrukce

Existuje mnoho důležitých lékových interakcí léku Amelotex v čípcích..

Při současném užívání s jinými NSAID (stejně jako s kyselinou acetylsalicylovou) se zvyšuje riziko erozivních a ulcerativních lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu.

Při současném užívání s antihypertenzivy (beta-blokátory, ACE inhibitory, diuretika, vazodilatátory) se může jejich účinnost snížit v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů s vazodilatačními vlastnostmi.

Při kombinovaném užívání NSAID a antagonistů receptoru pro angiotensin II (stejně jako ACE inhibitorů) se zvyšuje účinek snižování glomerulární filtrace. U pacientů s poruchou funkce ledvin se může vyvinout akutní selhání ledvin.

Při současném užívání s lithiovými přípravky je možná akumulace lithia, ke které dochází v důsledku snížení renální exkrece a zvýšení toxického účinku lithia (v tomto případě by měla být sledována koncentrace lithia v krvi)..

Při současném užívání s methotrexátem mohou NSAID vést ke snížení tubulární sekrece methotrexátu, v důsledku čehož dochází ke zvýšení koncentrace methotrexátu v plazmě a ke zvýšení jeho vedlejších účinků na hematopoetický systém (riziko anémie a leukopenie, přičemž se doporučuje pravidelné sledování celkového krevního testu). U pacientů užívajících vysoké dávky methotrexátu (více než 15 mg týdně) se současné užívání NSAID nedoporučuje.

Riziko nežádoucí interakce se současným užíváním methotrexátu a NSAID je také možné u lidí užívajících nízké dávky methotrexátu, zejména v případě poruchy funkce ledvin. Pokud je to nutné, vyžaduje společná terapie monitorování krevního obrazu a funkce ledvin.

Pokud jsou NSAID a methotrexát užívány současně po dobu 3 dnů, je nutná opatrnost. koncentrace methotrexátu v plazmě se může zvyšovat s následným toxickým účinkem.

Současné užívání přípravku Amelotex neovlivnilo farmakokinetiku methotrexátu v dávce 15 mg týdně, je však třeba mít na paměti, že toxicita methotrexátu ve vztahu k krevním buňkám se zvyšuje při současném užívání s jakýmkoli NSAID, včetně meloxikamu.

Při současném užívání s diuretiky a cyklosporinem se zvyšuje riziko vzniku akutního selhání ledvin. U pacientů užívajících Amelotex a diuretika je nutné udržovat vodní rovnováhu těla. Před zahájením léčby by měla být provedena studie funkce ledvin. NSAID, působící na renální prostaglandiny, jsou schopny zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu. V případě kombinované léčby je nutné sledovat funkci ledvin.

Při současném užívání může účinek nitroděložních kontraceptiv klesat.

Při současném podávání přípravku Amelotex a antikoagulancií (s warfarinem, heparinem nebo tiklopidinem) a také s trombolytiky (streptokináza, fibrinolysin) se zvyšuje riziko krvácení (a je třeba pravidelně sledovat ukazatele srážení krve).

Pokud se užívá současně s cholestyraminem, v důsledku vazby Amelotexu se zvyšuje jeho vylučování gastrointestinálním traktem.

Při současném užívání přípravku Amelotex a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu se zvyšuje riziko vzniku gastrointestinálního krvácení.

Potenciál pro interakci s perorálními hypoglykemickými látkami.

Speciální instrukce. Během léčby přípravkem Amelotex se může kdykoli objevit gastrointestinální krvácení, vředy a perforace, potenciálně život ohrožující pacienta, a to jak za přítomnosti, tak bez známek. Důsledky těchto komplikací jsou pro starší pacienty vážnější..

Při používání Amelotexu u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění, starších pacientů iu pacientů na antikoagulační terapii je nutná opatrnost vzhledem ke zvýšenému riziku erozivních a ulcerativních gastrointestinálních onemocnění. V tomto případě, stejně jako u pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové a jiných léků, které zvyšují riziko krvácení, se doporučuje zvolit kombinovanou léčbu s ochrannými léky (například misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).

Zrušení léčby přípravkem Amelotex se doporučuje u pacientů s rozvojem jevů z kůže a sliznic (jako je svědění, kožní vyrážka, kopřivka, fotocitlivost)..

NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, které se podílejí na udržování perfuze ledvin. Použití NSAID u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami nebo sníženým BCC může vést k dekompenzaci latentního selhání ledvin. Po vysazení NSAID se zpravidla obnoví funkce ledvin..

Nejohroženější jsou starší pacienti s chronickým srdečním selháním, jaterní cirhózou, pacienti s dehydratací, nefrotickým syndromem nebo onemocněním ledvin; pacienti užívající diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, pacienti podstupující velký chirurgický zákrok vedoucí k hypovolemii. U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování výdeje moči a funkce ledvin..

S trvalým a významným zvýšením aktivity jaterních transamináz nebo změnami v jiných ukazatelích funkce jater je nutné lék zrušit a sledovat zjištěné laboratorní změny. U pacientů s jaterní cirhózou ve stadiu kompenzace se dávka přípravku Amelotex nesnižuje.

Pacienti, kteří současně užívají diuretika a Amelotex, by měli užívat dostatečné množství tekutiny.

Amelotex může skrývat příznaky infekčních onemocnění.

Vzhledem k tomu, že užívání léku přispívá k výskytu bolestí hlavy a závratí, ospalosti, je nutné po dobu léčby odmítnout řídit vozidlo a udržovat mechanismy.

Podmínky skladování

Rektální čípky Amelotex se skladují na suchém místě při teplotách do 25 ° C. Doba použitelnosti 2 roky. Je nutné omezit přístup dětem.

Analogy

Podobné jsou i jiné přípravky meloxikamu v čípcích. Svíčky Movalis. Svíčky meloxikam.

Amelotex v čípcích je lék na předpis. Ceny závisí na značkách konkrétních lékáren..

• Amelotex, rektální čípky 7,5 mg č. 6. 129,98 - 163,00 rublů.
• Amelotex, rektální čípky 15 mg č. 6. 243,00 - 290,00 rublů.

Nepoužívejte samoléčbu léky na předpis. Existují kontraindikace. Před použitím přípravku Amelotex ve formě čípků se poraďte s lékařem!

AMELOTEX

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

Tablety jsou kulaté, bikonvexní, světle žluté nebo světle žluté s mírným nazelenalým nádechem, mramorování a mírná drsnost jsou povoleny.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 76,92 mg, mikrokrystalická celulosa - 57,6 mg, citronan sodný - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,44 mg, stearát hořečnatý - 2,34 mg.

10 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.

Tablety jsou kulaté, bikonvexní, s rizikem na jedné straně, světle žluté nebo světle žluté se slabým nazelenalým nádechem, mramorování a mírná drsnost jsou povoleny.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 71,22 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,8 mg, citronan sodný - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,44 mg, stearát hořečnatý - 2,34 mg.

10 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.

Roztok pro intramuskulární injekci ve formě průhledné nebo mírně opaleskující kapaliny žluté barvy se zelenkavým nádechem.

Pomocné látky: meglumin - 9,375 mg, glykofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg, roztok hydroxidu sodného 1M - do pH 8,2-8,9, voda d / i - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampule z bezbarvého skla s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (3) - tvarovaná balení buněk (1) - kartonová balení.
1,5 ml - ampule z bezbarvého skla s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (3) - tvarovaná balení buněk (2) - kartonová balení.
1,5 ml - ampule z bezbarvého skla s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a výřezem (5) - tvarovaná balení buněk (1) - kartonová balení.
1,5 ml - ampule z bezbarvého skla s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (5) - tvarovaná balení buněk (2) - kartonová balení.
1,5 ml - ampule z bezbarvého skla s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (5) - tvarovaná balení buněk (4) - kartonová balení.

Rektální čípky, zelenožluté, ve tvaru torpéda.

Pomocné látky: pevný tuk (Supposir BP) - 1636 mg, makrogolglycerylhydroxystearát - 16,5 mg.

1 ks. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
3 ks - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
3 ks - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
3 ks - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
3 ks - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.
5 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
5 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.

Rektální čípky, zelenožluté, ve tvaru torpéda.

Pomocné látky: pevný tuk (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glyceryl hydroxystearát - 16,5 mg.

1 ks. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
3 ks - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
3 ks - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
3 ks - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
3 ks - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.
5 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
5 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.

farmaceutický účinek

NSAID. Má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky.

Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí enzymatické aktivity COX-2, která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. V menší míře působí meloxikam na COX-1, který se podílí na syntéze prostaglandinu, který chrání gastrointestinální sliznici a podílí se na regulaci průtoku krve ledvinami..

Potlačuje syntézu prostaglandinů v oblasti zánětu ve větší míře než v sliznici žaludku nebo ledvin, což je spojeno s relativně selektivní inhibicí COX-2.

Patří do třídy oxikamů, derivátu kyseliny enolové.

Meloxikam je „chondroneutrální“ léčivo, neovlivňuje nepříznivě tkáň chrupavky, neovlivňuje syntézu proteoglykanu chondrocyty kloubní chrupavky..

• Položit otázku
• Zobrazit instituce
• Kupte si léky

Farmakokinetika

Je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu, absolutní biologická dostupnost meloxikamu je 89%. Současný příjem potravy nemění absorpci léku. Cmax léčiva v plazmě v rovnovážném stavu je dosaženo přibližně 5 hodin po podání léčiva. Při jedné dávce léčiva se průměrné Cmax v plazmě dosáhne během 5-6 hodin.Pokud se léčivo podává orálně v dávkách 7,5 a 15 mg, jeho koncentrace jsou úměrné dávkám. Css je dosaženo do 3-5 dnů.

Při dlouhodobém užívání léku (více než 1 rok) jsou koncentrace podobné koncentracím pozorovaným po prvním dosažení C ss.

Rozdíl rozdílů mezi C min a C max léku po jeho jednorázovém užívání denně je relativně malý a činí 0,4–1 μg / ml při použití v dávce 7,5 mg a 0,8–2,1 μg / ml při použití v dávce 15 mg (ukázáno) hodnoty C min a C max).

Vazba na plazmatické bílkoviny je více než 99%, zejména s albuminem.

Meloxikam proniká do histohematogenních bariér, koncentrace v synoviální tekutině dosahuje 50% maximální plazmatické koncentrace léčiva. V d je nízký a v průměru 11 litrů. Individuální výkyvy - 30-40%.

Je téměř úplně metabolizován v játrech tvorbou 4 farmakologicky neaktivních derivátů. Hlavní metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky), vzniká oxidací intermediárního metabolitu, 5'-hydroxymethylmeloxikamu, který se také vylučuje, ale v menší míře (9% dávky). Studie in vitro ukázaly, že izoenzym CYP2C9 hraje důležitou roli v této metabolické transformaci a izoenzym CYP3A4 hraje další roli. Peroxidáza se podílí na tvorbě dalších dvou metabolitů (tvoří 16%, respektive 4% dávky léčiva), jejichž aktivita se bude pravděpodobně individuálně lišit..

Vylučuje se rovnoměrně střevem a ledvinami, zejména ve formě metabolitů. Prostřednictvím střev se méně než 5% denní dávky vylučuje beze změny, v nezměněné moči se léčivo nachází pouze ve stopových množstvích. T 1/2 meloxikamu je 15–20 hodin. Plazmatická clearance je průměrně 8 ml / min..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Nedostatek jaterních funkcí, stejně jako selhání ledvin mírné a střední závažnosti, významně neovlivňují farmakokinetiku meloxikamu. V konečném stadiu onemocnění ledvin může zvýšení Vd vést k vyšším koncentracím volného meloxikamu, proto by u těchto pacientů neměla denní dávka překročit 7,5 mg.

U starších pacientů (nad 65 let) je průměrná plazmatická clearance v rovnovážném stavu farmakokinetiky mnohem nižší než u mladých.

Indikace

• osteoartróza;
• revmatoidní artritida;
• ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
• zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů doprovázená bolestivým syndromem (pro roztok pro intravenózní podání).

Navrženo pro symptomatickou terapii, snižující bolest a zánět v době použití, neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

• přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva;
• období po roubování bypassu koronární arterie;
• dekompenzované srdeční selhání;
• úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a paranazálních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (včetně anamnézy);
• erozivní a ulcerativní změny na sliznici žaludku nebo dvanáctníku;
• aktivní gastrointestinální krvácení;
• zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
• cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení;
• závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;
• závažné poškození ledvin u pacientů, kteří nepodstupují dialýzu (CC S opatrností

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků, měl by se přípravek Amelotex používat v minimální účinné dávce pro minimální možný krátkodobý průběh ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárních onemocnění, městnavého srdečního selhání, dyslipidemie / hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC 30-60 ml / min, údaje o historii na rozvoj ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu, za přítomnosti infekce Helicobacter pylori, při dlouhodobém užívání NSAID, závažných somatických onemocnění, souběžné antikoagulační léčby (například warfarin), antiagregačních látek (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálních kortikosteroidů (například, prednisoloidů) selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), častá konzumace alkoholu, u starších pacientů.

Dávkování

Užívá se perorálně s jídlem 1krát denně.

Doporučený dávkovací režim pro revmatoidní artritidu je 15 mg / den. V závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7,5 mg / den.

S osteoartrózou - 7,5 mg / den. Pokud je neúčinná, lze dávku zvýšit na 15 mg / den.

S ankylozující spondylitidou - 15 mg / den.

Maximální denní dávka by neměla překročit 15 mg.

U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, stejně jako u pacientů se závažným selháním ledvin na hemodialýze, by dávka neměla překročit 7,5 mg / den.

Roztok pro intramuskulární injekci

Představte se intramuskulárně, hluboce. Dávka je 7,5-15 mg 1krát denně.

Počáteční dávka u pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je 7,5 mg / den.

Maximální denní dávka je 15 mg.

Při mírném nebo středně závažném poškození funkce ledvin (CC> 25 ml / min) a při jaterní cirhóze ve stabilním klinickém stavu není nutná úprava dávky. U pacientů se závažným selháním ledvin je maximální dávka 7,5 mg / den..

Rektálně. Po uvolnění čípku z obrysového obalu se vstřikuje hluboko do konečníku. Před použitím čípku se doporučuje vyprázdnit střeva..

Doporučený dávkovací režim:

Rektální čípky se doporučují používat v dávce 7,5 mg 1krát denně. V závažnějších případech je možné použít čípky v dávce 15 mg. Maximální denní dávka by neměla překročit 15 mg.

Revmatoidní artritida: 15 mg / den. V závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7,5 mg / den.

Osteoartróza: 7,5 mg / den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 15 mg / den.

Ankylozující spondylitida: 15 mg / den. V závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7,5 mg / den.

Lék by měl být užíván rektálně co nejkratší dobu, vzhledem k součtu rizika lokální toxicity a rizika spojeného se systémovým účinkem léku.

U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, stejně jako u pacientů s těžkou renální nedostatečností na hemodialýze, by dávka neměla překročit 7,5 mg / den.

Celková denní dávka meloxikamu používaného ve formě tablet, rektálních čípků, roztoku pro intramuskulární podání a jiných dávkových forem by neměla překročit 15 mg.

Vedlejší efekty

Stanovení frekvence nežádoucích účinků podle klasifikace WHO: velmi často (> 10%), často (1-10%), zřídka (0,1-1%), zřídka (0,01-0,1%), velmi zřídka (ze zažívacího systému: často - dyspepsie, včetně nauzey, zvracení, bolesti břicha, zácpy, plynatosti, průjmu; zřídka - přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, říhání, ezofagitida, žaludeční a duodenální vředy, krvácení z gastrointestinálního traktu (včetně latentní), stomatitida; zřídka - perforace gastrointestinálního traktu, kolitida, hepatitida, gastritida.

Z hematopoetického systému: často - anémie; zřídka - změna krevního obrazu, vč. leukopenie, trombocytopenie.

Ze strany kůže: často - svědění, kožní vyrážka; zřídka - fotocitlivost, bulózní erupce, erythema multiforme, vč. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza. Při aplikaci gelu pro vnější použití je možná hyperemie, papulózně-vezikulární vyrážky, olupování.

Z dýchacího systému: zřídka - bronchospazmus.

Ze strany nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - vertigo, tinnitus, ospalost; zřídka - zmatek, dezorientace, emoční labilita.

Ze strany kardiovaskulárního systému: často - periferní edém; zřídka - zvýšený krevní tlak, bušení srdce, „návaly“ krve na pokožku obličeje.

Z močového systému: zřídka - hyperkreatininémie a / nebo zvýšená koncentrace močoviny v séru; zřídka - akutní selhání ledvin; souvislost s příjmem léku Amelotex nebyla stanovena - intersticiální nefritida, albuminurie, hematurie.

Ze smyslů: zřídka - zánět spojivek, zrakové postižení, vč. rozmazané vidění.

Alergické reakce: zřídka - kopřivka; vzácně - angioedém, anafylaktoidní / anafylaktické reakce.

Místní reakce: při rektální aplikaci - může dojít k nutkání na stolici a pocitu nepohodlí, které se samy projeví a nevyžadují vysazení léku; svědění, pálení v perianální oblasti, podráždění sliznice konečníku; s intramuskulární injekcí - možné pálení a bolest v místě vpichu.

V případě nežádoucích účinků, vč. pokud není uvedeno výše, měl by pacient přestat užívat drogu a poradit se s lékařem.

Předávkovat

Příznaky: porucha vědomí, nevolnost, zvracení, bolest v nadbřišku, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin, selhání jater, zástava dechu, asystolie.

Léčba: žádné specifické antidotum; ukazuje výplach žaludku, použití aktivního uhlí (během příští hodiny), symptomatickou terapii. Cholestyramin urychluje vylučování léku z těla. Nucená diuréza a hemodialýza jsou neúčinné kvůli vysokému stupni vazby léčiva na krevní proteiny.

Lékové interakce

Při současném užívání s jinými NSAID (stejně jako s kyselinou acetylsalicylovou) se zvyšuje riziko erozivních a ulcerativních lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu.

Při současném použití s ​​antihypertenzivy (například beta-blokátory, ACE inhibitory, vazodilatátory, diuretika) se může jejich účinnost snížit kvůli inhibici syntézy prostaglandinů s vazodilatačními vlastnostmi.

Kombinované užívání NSAID a antagonistů receptoru angiotensinu II (stejně jako ACE inhibitorů) zvyšuje účinek snižování glomerulární filtrace. U pacientů s poruchou funkce ledvin to může vést k rozvoji akutního selhání ledvin..

Při současném použití s ​​lithiovými přípravky je akumulace lithia možná kvůli snížení renální exkrece a zvýšení jeho toxického účinku (pokud je taková kombinovaná léčba nutná, doporučuje se kontrolovat koncentraci lithia v krevní plazmě).

Při současném užívání s methotrexátem mohou NSAID snižovat tubulární sekreci methotrexátu, a tím zvyšovat koncentraci methotrexátu v plazmě, což zvyšuje jeho vedlejší účinek na hematopoetický systém (je zobrazeno riziko anémie a leukopenie, je pravidelně sledován obecný krevní test). V tomto ohledu se u pacientů užívajících methotrexát ve vysokých dávkách (více než 15 mg týdně) nedoporučuje současné užívání NSAID. Riziko interakce se současným užíváním methotrexátu a NSAID je také možné u pacientů užívajících nízké dávky methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Je-li to nutné, měla by kombinovaná léčba sledovat krevní obraz a funkci ledvin. Je třeba dbát opatrnosti, pokud jsou NSAID a methotrexát užívány současně po dobu 3 dnů, protože koncentrace methotrexátu v plazmě se může zvýšit a v důsledku toho mohou nastat toxické účinky. Současné užívání léku Amelotex neovlivnilo farmakokinetiku methotrexátu v dávce 15 mg týdně, je však třeba vzít v úvahu, že při současném podávání NSAID se zvyšuje hematologická toxicita methotrexátu..

Při současném užívání s diuretiky a s cyklosporinem se zvyšuje riziko vzniku akutního čestného selhání. U pacientů užívajících Amelotex a diuretika je nutné udržovat dostatečnou hydrataci těla. Před zahájením léčby je nutné studovat funkci ledvin. NSAID působící na renální prostaglandiny mohou zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinu. V případě kombinované léčby by měla být sledována funkce ledvin.

Při současném užívání s nitroděložními kontraceptivy může účinnost těchto antikoncepčních prostředků klesat.

Při současném užívání s antikoagulancii (heparin, tiklopidin, warfarin) i s trombolytiky (streptokináza, fibrinolysin) se zvyšuje riziko krvácení (je nutné pravidelné sledování parametrů srážení krve).

Při současném užívání s cholestyraminem se v důsledku vazby léčiva Amelotex zvyšuje jeho vylučování gastrointestinálním traktem.

Při současném použití se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Nelze vyloučit možnost interakce s hypoglykemickými léky pro orální podání.

speciální instrukce

Stejně jako u jiných NSAID se může během léčby kdykoli objevit potenciálně život ohrožující gastrointestinální krvácení, vředy a perforace, ať už jsou v anamnéze varovné příznaky nebo v anamnéze závažné gastrointestinální komplikace, nebo nedostatek těchto znaků.

Důsledky těchto komplikací jsou obecně závažnější u starších pacientů..

Při užívání léku Amelotex (stejně jako při užívání jiných NSAID) je třeba postupovat opatrně u pacientů s anamnézou onemocnění gastrointestinálního traktu, starších pacientů iu pacientů užívajících antikoagulační léčbu. Tito pacienti mají zvýšené riziko erozivních a ulcerativních onemocnění gastrointestinálního traktu. V tomto případě a při léčbě pacientů vyžadujících nízkou dávku kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které zvyšují gastrointestinální riziko, je třeba zvážit kombinovanou léčbu s ochrannými léky (jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy)..

V případě ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu nebo gastrointestinálního krvácení je třeba léčbu přípravkem Amelotex přerušit.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří hlásí vývoj nežádoucích účinků na kůži a sliznicích (svědění, kožní vyrážka, kopřivka, fotocitlivost). V takových případech by měla být zvážena otázka přerušení užívání přípravku Amelotex..

NSAID inhibují renální syntézu prostaglandinů, které se podílejí na udržování renální perfúze. Použití NSAID u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami nebo sníženým BCC může vést k dekompenzaci latentního selhání ledvin. Funkce ledvin se obvykle obnoví po vysazení NSAID. U starších pacientů je nejvíce riziko vzniku této reakce; pacienti s dehydratací, chronickým srdečním selháním, cirhózou jater, nefrotickým syndromem nebo onemocněním ledvin; pacienti užívající diuretika, inhibitory ACE, antagonisté receptoru angiotenzinu II, stejně jako pacienti, kteří podstoupili velké chirurgické zákroky vedoucí k hypovolemii. U těchto pacientů by měla být na začátku léčby pečlivě sledována diuréza a funkce ledvin..

U pacientů s renální nedostatečností, pokud je CC> 30 ml / min, není nutná žádná úprava dávkovacího režimu.

U pacientů s terminálním selháním ledvin na hemodialýze by dávka přípravku Amelotex neměla překročit 7,5 mg / den.

S trvalým a významným zvýšením aktivity jaterních transamináz a změnami v jiných ukazatelích funkce jater by mělo být léčivo zrušeno a měly by být sledovány zjištěné laboratorní změny. U pacientů s jaterní cirhózou ve stadiu kompenzace není nutné snížení dávky léku.

Pacienti, kteří současně užívají diuretika a Amelotex, by měli užívat dostatečné množství tekutiny.

Amelotex, stejně jako ostatní NSAID, může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Užívání léku může způsobit nežádoucí účinky ve formě bolestí hlavy a závratí, ospalosti. Měli byste odmítnout řídit vozidla a udržovat stroje a mechanismy, které vyžadují soustředění..

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Potlačení syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí účinky na těhotenství a vývoj plodu.

Je známo, že NSAID pronikají do mateřského mléka, proto se Amelotex nedoporučuje užívat během kojení..

Užívání meloxikamu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství.

Použití v dětství

S poruchou funkce ledvin

Užívání léku je kontraindikováno u pacientů se závažným selháním ledvin u pacientů nepodstupujících dialýzu (CC S opatrností by měl být lék předepisován s CC 30 ml / min, je nutná úprava dávkovacího režimu.

U pacientů se závažnou renální nedostatečností na hemodialýze by dávka neměla překročit 7,5 mg / den.