Aquadetrim. Návod k použití kapek, tablet. Cena, recenze

Aquadetrim je jedním z nejoblíbenějších prostředků používaných k vyplnění nedostatku důležitých složek. Návod k použití předpokládá jmenování léku pro dospělé a děti. Při správném užívání léku je riziko nežádoucích účinků minimální..

Indikace pro použití

Lék patří do skupiny léků, které ovlivňují metabolismus vápníku a fosforu v těle, pomáhají vyplnit nedostatek těchto látek a předcházet komplikacím spojeným s jejich nedostatkem. Tyto vlastnosti umožňují použití léku k léčbě a prevenci určitých nemocí..

Hlavní indikace pro použití:

1. Nedostatek vitaminu D v těle.
2. Křivice a patologie doprovázené podobnými příznaky.
3. Počáteční a pokročilá osteoporóza.
4. Akutní osteomalace.
5. Osteopatie.

Je třeba poznamenat, že lék se používá nejen k léčbě nemocí, ale také k prevenci.

Složení

Aquadetrim obsahuje cholekalciferol nebo vitamin D3 jako aktivní složku. 1 ml léčiva obsahuje 15 000 IU cholekalciferolu. Je to on, kdo má vliv na metabolismus fosforu a vápníku v těle. Kromě toho složka posiluje kosti, stimuluje tvorbu osteocytů, zejména v mladém věku.

Léčba navíc zabraňuje zánětu v kostní tkáni a jeho destrukci.

Přítomné ve složení a pomocných složkách:

1. Hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát.
2. Makrogol.
3. Monohydrát kyseliny citronové.
4. Benzylalkohol.
5. Vyčištěná voda.
6. Příchuť.

Pomocné složky nemají terapeutické vlastnosti, ale pomáhají udržovat chemické složení a dodávají produktu charakteristickou vůni.

V jaké formě se vyrábí

Aquadetrim pro dospělé (návod k použití podrobně popisuje indikace) je předepsán pouze ve formě roztoku pro perorální podání, protože neexistuje žádná jiná forma uvolňování.

Roztok nemá žádnou chuť, je průhledný a bezbarvý a má výraznou vůni anýzu. Léčivý přípravek je balen ve skleněných injekčních lahvičkách z tmavého skla. Pro snazší použití je na víčku lahvičky pipeta.

Objem nádoby je 10 ml. Každá láhev je umístěna v samostatné kartonové krabici, která také obsahuje návod k použití. Náklady na finanční prostředky začínají od 220 rublů. a závisí na oblasti distribuce.

Farmakodynamika

Farmakologické činidlo má schopnost zlepšit absorpci vápníku a fosforu v těle. Colekalciferol je hlavní složkou, která se podílí nejen na produkci buněk kostní tkáně, ale také na jejich mineralizaci. To vám umožní zabránit ničení kostí pod vlivem vlastních hormonů nebo jakýchkoli léků..

Léčba má navíc pozitivní vliv na srdeční sval, složení krve a nervový systém. Colekalciferol zlepšuje produkci krevních buněk, normalizuje přenos nervových impulsů, stimuluje regeneraci svalů pohybového aparátu.

Důležitou vlastností léku je regulace příštítných tělísek. Vitamin D se navíc podílí na tvorbě lidské imunity..

Je třeba poznamenat, že normalizace hladiny vápníku v krvi může zabránit mnoha srdečním patologiím usnadněním práce myokardu. Výsledkem je, že se pacient cítí mnohem lépe, a to i bez dalších léků. Je důležité vzít v úvahu účinek cholekalciferolu na hormony..

Během menopauzy vede nedostatek estrogenu k postupnému vyplavování vápníku z kostí. Při použití Aquadetrim se tento proces zpomaluje, což pomáhá předcházet progresi osteoporózy..

Farmakokinetika

Po vstupu do zažívacího traktu je roztok okamžitě absorbován přes stěny žaludku a střev do systémového oběhu. Dobře se váže na krevní proteiny, což vysvětluje vysokou biologickou dostupnost a pozitivní účinek na tělo pacienta..

Lék se aktivně hromadí v tkáních a orgánech v poměrně velkém množství, proto se při dlouhodobém užívání v krvi nachází mnoho kolkalciferolu. Ke zpracování látky dochází hlavně v játrech a ledvinách. Látka také prochází placentou a do mateřského mléka.

Po ukončení léčby se lék vylučuje z těla několik dní. Taková dlouhá doba evakuace je spojena s akumulací léků v tkáních a orgánech. Nevýznamná část složky se vylučuje pomocí ledvin a její objem se vylučuje žlučí zažívacím traktem.

U pacientů, kteří trpí selháním ledvin, onemocněním jater a žlučníku, se doba uvolňování těla prodlužuje o 1-2 dny. Je třeba poznamenat, že terapeutický účinek léku nezávisí na příjmu potravy, zatímco cholekalciferol se lépe vstřebává s jídlem.

aplikace

Aquadetrim pro dospělé (před zahájením kurzu by měl být prostudován návod k použití) a děti jsou předepsány podle určitého schématu. Existují také funkce použití pro starší pacienty i těhotné ženy.

Pro dospělé

Dávka léčiva určuje odborník s přihlédnutím ke konkrétnímu onemocnění nebo hladině přírodního vitaminu D v těle.

Aby se zabránilo patologiím a obnovila se rovnováha vitaminu v těle, jsou předepsány 2 kapky léku denně. 1 kapka obsahuje přibližně 500 IU cholekalciferolu. Lék byste neměli užívat v čisté formě; je lepší přidat potřebnou dávku do 5 ml vody a užívat ji perorálně. Příjem se provádí kdykoli během dne.

Pokud je prostředek používán profylakticky. Pak v létě lze denní dávku snížit na 1 kapku. Když je diagnostikována křivice, počáteční dávka je 5 kapek drogy. Mělo by se užívat denně po dobu 4 týdnů. V případě potřeby je kurz prodloužen v závislosti na stupni zanedbání stavu.

Pokud je onemocnění závažné, lze denní dávku zvýšit na 10 kapek, ale za předpokladu, že pacient lék dobře snáší a nejsou žádné vedlejší účinky. Někdy je léčba prodloužena na 6 týdnů.

V každém případě je doba léčby individuální a stanoví ji lékař. Pacient navíc pravidelně podstupuje nezbytné testy ke zjištění hladiny vápníku, fosforu a dalších látek. Pokud lékař zaznamená kritické zvýšení indikátorů, je léčba ukončena předčasně..

Při léčbě osteoporózy u pacientů během menopauzy jsou denní dávky 2 kapky. Nápravu je nutné užívat nejméně 4 týdny, poté odborník pacienta znovu vyšetří.

Pro těhotné

Nedostatek cholekalciferolu během těhotenství může vést k různým malformacím plodu.

Aby se zabránilo takovým porušením, je ženě předepsána profylaktická dávka léku rovnající se 1 kapce. Musí se užívat po předběžném rozpuštění v 5 ml vody po celou dobu těhotenství..

Pokud se ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství objeví známky nedostatku vitaminu D, pacientka před podáním užije 2 kapky léku. V každém případě se dávka může lišit, ale je kategoricky kontraindikováno nezávisle ji zvyšovat nebo snižovat..

Pro starší lidi

Aquadetrim je předepsán pro dospělé a starší pacienty podle stejného schématu. Návod k použití léku předpokládá použití 1 kapky léku po dobu 4 týdnů, aby se zabránilo osteoporóze a dalším patologiím kostní tkáně.

Je-li to nutné, dávka se zvýší na 2 kapky, pokud nedojde k žádnému výsledku léčby a symptomatologie postupuje. Je třeba poznamenat, že u starších pacientů je asimilace léku o něco horší než u mladých lidí. Proto by měl být lék užíván pouze s jídlem..

Lékař navíc zohledňuje finanční prostředky, které může pacient průběžně využívat, například antihypertenziva nebo antiarytmika. Některé léky mohou interferovat s absorpcí cholekalciferolu nebo způsobit komplikace. U starších pacientů neexistují žádné další funkce.

Kontraindikace

Lék má poměrně dlouhý seznam kontraindikací, pro které se nepoužívá nebo se používá s extrémní opatrností.

Absolutní jsou následující:

1. Nesnášenlivost k benzylalkoholu nebo cholekalciferolu.
2. Přebytek vitaminu D v těle.
3. Těžká urolitiáza s pravidelnými relapsy.
4. Selhání ledvin, nefritida a chronická glomerulonefritida.
5. Věk méně než 1 měsíc.
6. Aktivní forma pokročilé plicní tuberkulózy s hrozbou komplikací.
7. Zvýšený obsah vápníku v krvi a moči.
8. Sarkoidóza v jakékoli fázi.
9. Těžké poškození jater doprovázené známkami selhání.

S extrémní opatrností se lék užívá během těhotenství a kojení. Není to kontraindikováno, ale mělo by to být používáno pouze se souhlasem lékaře. Léčba navíc není téměř nikdy předepsána, pokud je pacient imobilizován v důsledku neurologických poruch nebo zranění. Vitamin D se za těchto podmínek neabsorbuje..

U kojenců je lék předepisován také s opatrností, zejména s malou velikostí přední koruny.

Předávkovat

Aquadetrim pro dospělé (návod k použití je vždy přiložen k léku) je předepsán v konkrétní dávce, aby se předešlo případům předávkování. Pokud pacient užil příliš mnoho léku nebo trvale překročil doporučenou dávku, objeví se u něj závažné příznaky.

Prvním příznakem předávkování bude silná bolest hlavy doprovázená nevolností a zvracením. Poté se přidají střevní poruchy projevující se ve formě zácpy nebo časté řídké stolice. Je možné vyvinout žloutenku, která se šíří nejen na kůži, ale i na bělmo, jako při poškození jater.

Pacient může upadnout do strnulosti, dochází ke skokům krevního tlaku, silné bolesti svalů a kloubů. Ve většině případů se indikátory tlaku zvyšují, pacient mluví o zvýšeném močení, zejména v noci.

Pokud pacient neměl problémy s ledvinami, je při dlouhodobém příjmu velkého množství Aquadetrimu pozorována tvorba kamenů a vývoj zánětlivého procesu. Pokud se objeví příznaky předávkování, měli byste přestat užívat drogu, zapít dostatečným množstvím tekutin a vyhledat lékaře.

Vedlejší efekty

Při dodržování pokynů nebo při jejich nedodržení se mohou objevit nežádoucí účinky během období léčby. Druhý je pozorován častěji.

Nejčastější negativní účinky:

1. Snížená chuť k jídlu nebo vůbec žádná chuť k jídlu.
2. Nevolnost, závratě.
3. Přetrvávající zácpa.
4. Bolest v žaludku, střevní křeče.
5. Zvýšené množství bílkovin v moči.
6. Poruchy spánku s nespavostí.
7. Cévní patologie.
8. Tachykardie, arytmie.
9. Rázy krevního tlaku.
10. Kožní vyrážka, podráždění a odlupování, silné svědění.

Alergie na produkt se někdy projevuje ve formě slzení, rýmy a bolesti hlavy. V tomto případě se celkový stav pacienta zhoršuje. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je doporučeno přestat přípravek používat a vyhledat pomoc od lékaře..

Lékové interakce

Aquadetrim pro dospělé (návod k použití označuje nekompatibilní s léčivem) není předepsán současně s jinými léky, které obsahují vitamín D. To může vyvolat komplikace.

Při použití roztoku a thiazidových diuretik je možné nadměrné zvýšení hladiny vápníku v krvi. Pokud je přípravek Aquadetrim předepisován současně s antiepileptiky nebo rifampicinem, dochází ke zhoršení jeho absorpce v zažívacím traktu. Výsledkem je, že účinek použití je méně výrazný než při použití pouze řešení..

Nedoporučuje se užívat lék současně se silnými antibiotiky, enterosorbenty. Mohou oslabit jeho účinek. Je lepší začít pít po dokončení hlavního kurzu léčby.

Přípravek Akvadetrim byste neměli užívat během léčby cystostatiky nebo hormonálními léky ani během užívání vitamínových komplexů. Pokud pacient užívá jakékoli léky průběžně, je nutné o tom informovat lékaře.

Podmínky a období skladování

Produkt je dovoleno skladovat nejdéle 3 roky. Datum výroby je uvedeno na lahvi nebo krabičce. Pokud pacient po otevření ucítí pro produkt netypický zápach a během používání je výrazná chemická chuť, neměl by se takový produkt užívat. Může to být zdraví škodlivé.

Je důležité chránit lék před dětmi a také před přímým slunečním zářením. Maximální teplota skladování by neměla překročit + 250 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Léky lze zakoupit na přepážce bez lékařského předpisu. Díky tomu jej můžete používat sami, ale při nesprávném užívání se zvyšuje riziko komplikací..

Analogy

Existuje několik analogů, které lze použít v nepřítomnosti léku v lékárně..

Analogy léčiva mají jiné složení, ale mají podobný terapeutický účinek. Přesto je povoleno je používat pouze po konzultaci s lékařem..

Aquadetrim je populární lék, který se často předepisuje dospělým, dětem a těhotným ženám za účelem normalizace rovnováhy fosforu a vápníku v těle. Návod k použití předpokládá předběžný krevní test ke stanovení hladiny těchto složek a stanovení přiměřené dávky. Pokud jsou doporučení porušena, zvyšuje se pravděpodobnost komplikací..

Design článku: Vladimír Veliký

Aquadetrim ® (Aquadetrim)

Léčivá látka:

Obsah

• 3D obrázky
• Složení
• farmaceutický účinek
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace léku Akvadetrim
• Kontraindikace

• Aplikace během těhotenství a kojení
• Vedlejší efekty
• Interakce
• Způsob podání a dávkování
• Předávkovat
• speciální instrukce
• Formulář vydání

• Výrobce
• Podmínky výdeje z lékáren
• Podmínky skladování léku Akvadetrim
• Doba použitelnosti léku Akvadetrim
• Ceny v lékárnách
• Recenze

Farmakologická skupina

• Regulátor metabolismu vápníku a fosforu [vitamíny a vitaminům podobné látky]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• E20 Hypoparatyreóza
• E20.1 Pseudohypoparatyreóza
• E55 Nedostatek vitaminu D.
• E55.0 Křivice aktivní
• M81 Osteoporóza bez patologické zlomeniny
• M81.0 Postmenopauzální osteoporóza
• M83 Osteomalacia u dospělých
• M90 Osteopatie při nemocech zařazených jinde
• R29.0 Tetanie

3D obrázky

Složení

Popis lékové formy

Bezbarvá, průhledná nebo mírně opaleskující kapalina s anýzovým zápachem.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Vitamín D₃ je přirozená forma vitaminu D, který se vytváří u lidí v kůži při vystavení slunečnímu záření. Ve srovnání s vitaminem D.₂ charakterizovaná o 25% vyšší aktivitou.

Vitamin D se váže na specifický receptor vitaminu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů iontových kanálů TRPV6 (zajišťuje absorpci vápníku ve střevě), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního řečiště), BGLAP (osteokalcin; zajišťuje mineralizaci kostí) homeostáza tkání a vápníku), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; reguluje krevní tlak a je klíčovým prvkem v regulaci RAAS), IGFBP (vazebný protein IGF; zvyšuje účinek IGF), FGF23 a FGFR23 (růstový faktor fibroblastů 23; regulují hladinu vápníku, fosfátového aniontu, procesy dělení buněk fibroblastů), TGFB1 (transformující růstový faktor beta-1; reguluje procesy dělení buněk a diferenciace osteocytů, chondrocytů, fibroblastů a keratinocytů), LRP2 (protein vázaný na LDL 2; zprostředkovává LDLP ), INSR (inzulinový receptor; poskytuje účinky inzulínu na všechny typy buněk).

Vitamín D₃ je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitaminu D.₃ - regulace metabolismu vápníku a fosfátů, která podporuje správnou mineralizaci a růst kostry. Colekalciferol hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátu ve střevě, transportu minerálních solí a procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátu ledvinami..

Koncentrace iontů vápníku v krvi určuje udržování svalového tonusu kosterních svalů, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitaminu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vedou ke křivici, u dospělých - k osteomalácii, u těhotných žen se mohou objevit příznaky tetanie, zhoršená kalcifikace kostí novorozenců.

U žen během menopauzy dochází ke zvýšené potřebě vitaminu D, protože u nich často dochází k osteoporóze v důsledku hormonálních poruch.

Vitamin D má řadu tzv mimokostní účinky.

Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení lymfocytů T-helper a diferenciaci B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala snížení výskytu infekcí dýchacích cest při užívání vitaminu D..

Ukázalo se, že vitamin D je důležitým článkem v homeostáze imunitního systému: předchází autoimunitním onemocněním (včetně diabetes mellitus 1. typu, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, zánětlivých onemocnění střev). Vitamin D má antiproliferativní a diferenciační účinky, které určují onkoprotektivní účinek vitaminu D. Bylo zjištěno, že výskyt některých nádorů (rakovina prsu, rakovina tlustého střeva) stoupá s nízkou hladinou vitaminu D v krvi..

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků ovlivněním syntézy IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; podílí se na intracelulárních drahách signalizace inzulínového receptoru), IGF (IGF; reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-δ (aktivovaný receptor proliferátoru peroxisomu), typ δ; podporuje zpracování přebytku Xc).

Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem rozvoje metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu). Receptory vitaminu D a metabolické enzymy jsou exprimovány v arteriálních cévách, srdci a téměř ve všech buňkách a tkáních souvisejících s patogenezí kardiovaskulárních onemocnění.

Antiaterosklerotický účinek, potlačení reninu a prevence poškození myokardu byly ukázány na zvířecích modelech.

Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulární patologie, jako je diabetes mellitus, dyslipidemie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem vzniku kardiovaskulárních příhod, vč. tahy.

Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamin D.₃ snížila akumulaci amyloidu v mozku a zlepšila kognitivní funkce. Neintervenční studie na lidech ukázaly, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby se zvyšuje s nízkým a nízkým příjmem vitaminu D ve stravě.

Kognitivní funkce a výskyt Alzheimerovy choroby byly sníženy při nízké hladině vitaminu D..

Farmakokinetika

Vodný roztok vitaminu D.₃ lépe se vstřebává než olejový roztok. U předčasně narozených dětí nedochází k dostatečné tvorbě a odtoku žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání se cholekalciferol absorbuje v tenkém střevě.

Metabolizuje se v játrech a ledvinách. T_1/2 cholekalciferol z krve je několik dní a může trvat v případě selhání ledvin.

Lék prochází placentární bariérou a do mateřského mléka.

Vylučuje se ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí.

Vitamín D₃ má vlastnost kumulace.

Indikace léku Akvadetrim ®

prevence a léčba nedostatku vitaminu D;

prevence a léčba křivice, onemocnění podobných křivici, hypokalcemické tetanie, osteomalacie a metabolických onemocnění kostí (jako je hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza);

komplexní léčba osteoporózy, vč. postmenopauzální.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva, zejména na benzylalkohol;

zvýšená koncentrace vápníku v krvi (hyperkalcémie);

zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie);

urolitiáza (tvorba kamenů oxalátu vápenatého);

akutní a chronická onemocnění jater a ledvin;

aktivní forma plicní tuberkulózy.

S opatrností: stav imobilizace; užívání thiazidů, srdečních glykosidů (zejména digitalisových glykosidů); období těhotenství a kojení; kojenci s predispozicí k časnému přemnožení fontanel (jsou-li malé velikosti přední koruny zjištěny od narození).

Aplikace během těhotenství a kojení

Vitamin D by se neměl užívat během těhotenství₃ ve vysokých dávkách kvůli možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Vitamin D by měl být používán s opatrností₃ kojící ženy - droga užívaná matkami ve vysokých dávkách může u dítěte způsobit příznaky předávkování.

Vedlejší efekty

Přecitlivělost na složky léčiva, hypervitaminóza D (příznaky hypervitaminózy: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů, zácpa, sucho v ústech, polyurie, slabost, duševní porucha včetně deprese, úbytek hmotnosti, poruchy spánku, horečka, bílkoviny, leukocyty, hyalinní odlitky se objevují v moči, zvýšení hladiny vápníku v krvi a jeho vylučování močí; možná kalcifikace ledvin, cév, plic).

Když se objeví příznaky hypervitaminózy D, je nutné lék zrušit, omezit příjem vápníku, předepsat vitamíny A, C a B.

Interakce

Antiepileptika, rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitaminu D.₃.

Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současné užívání se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko srdečních arytmií).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř. Vezměte drogu v lžíci tekutiny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D.₃.

Pokud lékař nestanoví jinak, lék se používá v níže uvedených dávkách..

Profylaktické dávky

Novorozenci donosení od 4. týdne života, do 2–3 let se správnou péčí a dostatečným vystavením čerstvému ​​vzduchu: 500 IU (1 kapka) denně.

Předčasně narozené děti od 4. týdne života, dvojčata, děti ve špatných životních podmínkách: 1 000–1500 ME (2–3 kapky) denně. V létě můžete dávku omezit na 500 ME (1 kapka) denně.

Zdraví dospělí bez malabsorpce: 500 IU (1 kapka) denně.

Dospělí pacienti s malabsorpčním syndromem: 3000-5000 ME (6-10 kapek) denně.

Těhotné ženy: denní dávka 500 IU (1 kapka) vitaminu D₃ po celou dobu těhotenství nebo užívání 1 000 ME (2 kapky) denně počínaje 28. týdnem těhotenství.

Postmenopauzální období: 500–1 000 ME (1–2 kapky) denně.

Terapeutické dávky

Křivice: denně 1 000–5 000 ME (2–10 kapek), v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu kurzu, po dobu 4–6 týdnů, za pečlivého sledování klinického stavu a biochemických parametrů (vápník, fosfor, ALP) krev a moč. Měli byste začít s 1 000 IU po dobu 3–5 dnů. Poté se při dobré toleranci dávka zvýší na individuální terapeutickou dávku (nejčastěji 3000 IU). Dávka 5 000 IU je předepsána pouze pro výrazné změny kostí. Pokud je to nutné, po týdenní přestávce můžete léčbu opakovat.

Léčba se provádí, dokud se nedosáhne jasného terapeutického účinku, následovaný přechodem na profylaktickou dávku 500-1500 ME / den.

Léčba onemocnění podobných křivici: 20 000–30 000 ME / den (40–60 kapek), v závislosti na věku, hmotnosti a závažnosti onemocnění, pod kontrolou biochemických parametrů krve a analýzy moči. Průběh léčby je 4–6 týdnů. Léčba se provádí pod dohledem lékaře.

Komplexní léčba postmenopauzální osteoporózy: 500–1 000 ME (1–2 kapky) denně. Dávkování je obvykle založeno na množství vitaminu D přijatém ve stravě..

Předávkovat

Příznaky: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, střevní kolika. Častými příznaky jsou bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, vč. deprese, strnulost, ataxie a progresivní hubnutí. Renální dysfunkce se vyvíjí s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšeným krevním tlakem. V závažných případech může dojít k zakalení rohovky, méně často - edém papily zrakového nervu, zánět duhovky až po vznik katarakty. Mohou se tvořit ledvinové kameny. Existuje proces kalcifikace měkkých tkání, vč. cévy, srdce, plíce a kůže. Cholestatická žloutenka se vyvíjí zřídka.

Léčba: přestaňte užívat drogu a poraďte se s lékařem. Pijte hodně tekutin. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

speciální instrukce

Individuální zajištění konkrétní potřeby by mělo zohlednit všechny možné zdroje tohoto vitaminu..

Příliš vysoké dávky vitaminu D.₃, nepřetržitě užívané, nebo nasycené dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D₃. Stanovení denní potřeby vitaminu D u dítěte a způsob jeho použití by měl stanovit lékař individuálně a pokaždé by měl být korigován během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..

Po dosažení odpovídající úrovně koncentrace vitaminu D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u dospělých je možné pokračovat v udržovací léčbě přípravkem Aquadetrim® v dávce 1500-2000 ME (3-4 kapky) denně.

Nepoužívejte současně s vitaminem D.₃ vysoké dávky vápníku.

Během léčby je nutné pravidelně sledovat koncentraci fosfátů v krvi a moči..

Při dlouhodobém užívání cholekalciferolu je nutné pravidelně stanovovat hladinu vápníku v séru a moči a hodnotit funkci ledvin měřením hladiny kreatininu v séru. V případě potřeby by měla být dávka cholekalciferolu upravena v závislosti na hladině vápníku v krevním séru.

Formulář vydání

Perorální kapky, 15 000 IU / ml. 10 nebo 15 ml v lahvičkách z tmavého skla s PE kapátkovou zátkou a PE šroubovacím uzávěrem s prvním záručním kroužkem. 1 fl. umístěny v lepenkové krabici.

Výrobce

Medana Pharma JSC. 98-200 Sieradz, st. Polská organizace vojsk 57, Polsko.

Organizace, která přijímá nároky spotřebitelů: JSC "Chemický a farmaceutický závod" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, Rusko, Moskevská oblast, okres Noginskiy, Stará Kupavna, st. Kirov, 29.

Tel./fax: (495) 702-95-03.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Akvadetrim ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Akvadetrim ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Pokyny pro lékařské použití léčivého přípravku

Registrační číslo: P č. 014088/01
Obchodní název: AQUADETRIM ®
Mezinárodní nechráněný název: Colecalciferol
Dávková forma: Kapky pro orální podání.

Složení

1 ml léčiva obsahuje:

• aktivní složka - cholekalciferol (vitamin D₃) 15 000 IU.
• Pomocné látky:
  • makrogol glyceryl ricinoleát,
  • sacharóza,
  • dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
  • monohydrát kyseliny citronové,
  • anýzová příchuť,
  • benzylalkohol,
  • čištěná voda.

Popis

Bezbarvá, průhledná nebo mírně opaleskující kapalina s anýzovým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vitamín D₃ je přírodní forma vitaminu D, který se vytváří v lidské pokožce vystavením slunečnímu záření. Ve srovnání s vitaminem D.₂ charakterizovaná o 25% vyšší aktivitou.

Vitamin D se váže na specifický receptor vitaminu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů iontových kanálů TRPV6 (zajišťuje absorpci vápníku ve střevě), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního řečiště), BGLAP (osteokalcin; zajišťuje mineralizaci kostí) homeostáza tkání a vápníku), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; reguluje krevní tlak, je klíčovým prvkem regulačního systému renin-angiotensin-aldosteron), IGFBP (vazebný proteinový růstový faktor podobný inzulínu; zvyšuje účinek růstového faktoru podobného inzulínu), FGF23 a FGFR23 (fibroblastový růstový faktor 23; reguluje vápník, fosfátový anion, procesy dělení fibroblastů), TGFB1 (transformující růstový faktor beta-1; reguluje procesy dělení buněk a diferenciace osteocytů, chondrocytů, fibroblastů a keratinocytů (LRP2), Protein 2 spojený s LDL-receptorem; zprostředkovává endocytóza lipoproteinů s nízkou hustotou), INSR (inzulinový receptor; poskytuje účinky inzulínu na všechny typy buněk).

Vitamín D₃ je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitaminu D.₃ je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, která přispívá ke správné mineralizaci a růstu kostry.

Colekalciferol hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, při transportu minerálních solí a při procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi určuje udržování svalového tonusu v kosterních svalech, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení, reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitaminu D v potravinách, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vedou ke křivici, u dospělých - k osteomalácii, u těhotných žen se mohou objevit příznaky tetanie, zhoršená kalcifikace kostí novorozenců. U žen během menopauzy dochází ke zvýšené potřebě vitaminu D, protože u nich často dochází k osteoporóze v důsledku hormonálních poruch. Vitamin D má řadu tzv ne-kosterní účinky. Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení lymfocytů T-helper a diferenciaci B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala snížení výskytu infekcí dýchacích cest při užívání vitaminu D..

Ukázalo se, že vitamin D je důležitým článkem v homeostáze imunitního systému: předchází autoimunitním onemocněním (diabetes mellitus 1. typu, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, zánětlivá onemocnění střev atd.). Vitamin D má antiproliferativní a diferenciační účinky, díky nimž je vitamin D účinný. že výskyt určitých nádorů (rakovina prsu, rakovina tlustého střeva) stoupá s nízkou hladinou vitaminu D v krvi.

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků ovlivněním syntézy IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; podílí se na intracelulárních drahách signalizace inzulínového receptoru), IGF (růstový faktor podobný inzulínu; reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-δ (aktivovaný receptor proliferátory peroxisomu, typ δ; podporuje zpracování přebytečného cholesterolu). Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu). Receptory vitaminu D a metabolické enzymy jsou exprimovány v arteriálních cévách, srdci a prakticky ve všech buňkách a tkáních souvisejících s patogenezí kardiovaskulárních onemocnění. Na zvířecích modelech byl prokázán antiaterosklerotický účinek, potlačení reninu a prevence poškození myokardu.Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory pro kardiovaskulární patologii, jako je diabetes mellitus, dyslipidemie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních katastrof. vč. tahy.

Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamin D.₃ snížila akumulaci amyloidu v mozku a zlepšila kognitivní funkce. Neintervenční studie na lidech ukázaly, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby roste s nízkou hladinou vitaminu D a nízkým příjmem vitaminu D. V kognitivní funkci a Alzheimerově chorobě byla snížena nízká hladina vitamínu D..

Farmakokinetika

Vodný roztok vitaminu D.₃ lépe se vstřebává než olejový roztok. U předčasně narozených dětí nedochází k dostatečné tvorbě a odtoku žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání se cholekalciferol absorbuje v tenkém střevě. Metabolizuje se v játrech a ledvinách. Poločas cholekalciferolu v krvi je několik dní a může se prodloužit v případě selhání ledvin. Lék prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Vylučuje se ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí. Vitamín D₃ má vlastnost kumulace.

Indikace pro použití

• Prevence a léčba nedostatku vitaminu D;
• Prevence a léčba křivice, onemocnění podobných křivici, hypokalcemické tetanie, osteomalace a metabolických onemocnění kostí (jako je hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza).
• Při komplexní léčbě osteoporózy, včetně postmenopauzálních.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na složky léčiva, zejména na benzylalkohol;
• hypervitaminóza D;
• zvýšená koncentrace vápníku v krvi (hyperkalcémie);
• zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie);
• urolitiáza (tvorba kamenů oxalátu vápenatého);
• sarkoidóza;
• akutní a chronická onemocnění jater a ledvin;
• selhání ledvin;
• aktivní forma plicní tuberkulózy.

Stav imobilizace s opatrností, při užívání thiazidů, srdečních glykosidů (zejména digitalisových glykosidů); během těhotenství a kojení.

U kojenců s predispozicí k časnému přemnožení fontanel (je-li malá velikost přední koruny zjištěna od narození).

Těhotenství a kojení

Během těhotenství by se vitamin D3 neměl užívat ve vysokých dávkách kvůli možnému teratogennímu účinku v případě předávkování.

Vitamin D3 by měl být předepisován s opatrností u kojících žen - droga užívaná ve vysokých dávkách matkou může u dítěte způsobit příznaky předávkování.

Způsob podání a dávkování

Vezměte drogu v lžíci tekutiny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D.₃.

Pokud lékař nestanoví jinak, lék se používá v následujících dávkách:

Profylaktické dávky

U zdravých dospělých bez malabsorpce500 IU1 kapkaU dospělých pacientů s malabsorpčním syndromem3000 - 5000 IU6 - 10 kapekTěhotná žena500 IU po celé období těhotenství nebo 1000 IU denně, počínaje 28. týdnem těhotenství1 kapka
nebo 2-3 kapky, počínaje 28. týdnem těhotenstvíV postmenopauzálním období500 - 1000 IU1-2 kapky

Terapeutické dávky

1 000 - 5 000 IU, v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu kurzu, po dobu 4 - 6 týdnů, za pečlivého sledování klinického stavu a studia biochemických parametrů (vápník, fosfor, alkalická fosfatáza) krve a moč.

Měli byste začít s 1 000 IU po dobu 3 až 5 dnů. Poté se při dobré toleranci dávka zvýší na individuální terapeutickou dávku (nejčastěji 3000 IU). Dávka 5 000 IU je předepsána pouze pro výrazné změny kostí. Pokud je to nutné, po týdenní přestávce můžete léčbu opakovat.

Léčba probíhá, dokud není dosaženo jasného terapeutického účinku, následovaný přechodem na profylaktickou dávku 500 - 1 500 IU denně.

Dávkování je obvykle založeno na množství vitaminu D přijatém ve stravě..

Vedlejší účinek

Přecitlivělost na složky léčiva, hypervitaminóza D (příznaky hypervitaminózy: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení; bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů; zácpa; sucho v ústech; polyurie; slabost; duševní porucha včetně deprese; ztráta tělesné hmotnosti; poruchy spánek; horečka; v moči se objevují bílkoviny, leukocyty, hyalinní odlitky; zvýšení hladiny vápníku v krvi a jeho vylučování močí; možná kalcifikace ledvin, cév, plic).

Když se objeví příznaky hypervitaminózy D, je nutné lék zrušit, omezit příjem vápníku, předepsat vitamíny A, C a B.

Předávkovat

Příznaky předávkování: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, střevní kolika. Častými příznaky jsou bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, včetně deprese, strnulosti, ataxie a postupného hubnutí. Renální dysfunkce se vyvíjí s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšeným krevním tlakem.

V závažných případech může dojít k zakalení rohovky, méně často k otoku zrakového nervu, k zánětu duhovky až k rozvoji katarakty. Ledvinové kameny mohou tvořit a kalcifikovat měkké tkáně, včetně krevních cév, srdce, plic a kůže. Cholestatická žloutenka se vyvíjí zřídka.

Přestaňte užívat drogu. Vyhledejte lékaře. Pijte hodně tekutin. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antiepileptika, rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitaminu D.₃.

Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současné užívání se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko srdečních arytmií).

speciální instrukce

Individuální zajištění konkrétní potřeby by mělo zohlednit všechny možné zdroje tohoto vitaminu..

Příliš vysoké dávky vitaminu D.₃, kontinuální aplikace nebo nasycení dávek, může způsobit chronickou hypervitaminózu D₃.

Stanovení denní potřeby vitaminu D u dítěte a způsob jeho použití by měl stanovit lékař individuálně a pokaždé by měl být korigován během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..

Je-li u dospělých dosaženo odpovídající úrovně koncentrace vitaminu D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D), je možné pokračovat v udržovací léčbě přípravkem Aquadetrim® v dávce 1500-2000 IU (3-4 kapky) denně.

Nepoužívejte současně s vitaminem D.₃ vysoké dávky vápníku.

Během léčby je nutné pravidelně sledovat koncentraci fosfátů v krvi a moči..

Při dlouhodobém užívání cholekalciferolu je nutné pravidelně stanovovat hladinu vápníku v séru a moči a hodnotit funkci ledvin měřením hladiny kreatininu v séru. V případě potřeby by měla být dávka cholekalciferolu upravena v závislosti na hladině vápníku v krevním séru..

Formulář vydání

Kapky pro orální podání 15 000 IU / ml.

10 ml nebo 15 ml v injekčních lahvičkách z tmavého skla s polyetylenovou kapátkovou zátkou a šroubovacím uzávěrem se záručním kroužkem „první otevření“.

1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C v původním obalu.

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Aquadetrim

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Aquadetrim je lék používaný k doplnění nedostatku vitaminu D3 a k regulaci metabolismu vápníku a fosforu.

Uvolněte formu a složení

Aquadetrim se vyrábí ve formě bezbarvých průhledných kapek pro orální podání s anýzovou vůní, v 10 ml lahvičkách se zátkou kapátka.

30 kapek (1 ml) obsahuje 15 tisíc IU cholekalciferolu (vitamin D3) a pomocné složky: sacharózu, makrogol glyceryl ricinoleát, monohydrát kyseliny citronové, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​benzylalkohol, anýzovou příchuť a čištěnou vodu.

Indikace pro použití

Použití Aquadetrimu vám umožňuje zvýšit vstřebávání fosfátů a Ca2 ve střevě, pomáhá mineralizaci kostí a zajišťuje práci příštítných tělísek. Lék také podporuje tvorbu zubů a kostry u dětí..

Podle pokynů je Aquadetrim předepsán k prevenci a léčbě:

• Křivice a choroby podobné křivici;
• Jiné formy nedostatku vitaminu D;
• Osteomalacia;
• Hypokalcemická tetanie;
• Metabolické osteopatie (hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza).

V rámci komplexní léčby je přípravek Aquadetrim předepisován na pozadí osteoporózy, včetně postmenopauzálních.

Kontraindikace

Použití přípravku Akvadetrim je na pozadí kontraindikováno:

• Hypervitaminóza D;
• Hyperkalcémie;
• Hyperkalciurie;
• Urolitiáza (s tvorbou kamenů šťavelanu vápenatého v ledvinách);
• Sarkoidóza;
• Onemocnění ledvin (akutní a chronické);
• Porucha funkce ledvin / jater;
• Aktivní forma plicní tuberkulózy;
• Přecitlivělost na vitamin D3 a pomocné látky kapek (zejména na benzylalkohol).

Tento léčivý přípravek není předepsán dětem mladším než jeden měsíc..

V souladu s pokyny je třeba Aquadetrim užívat opatrně:

• Pacienti ve stavu imobilizace;
• Současně s thiazidy, srdečními glykosidy;
• Těhotné a kojící ženy;
• Pro kojence s predispozicí k časnému přemnožení fontanel (s malou velikostí přední koruny).

Způsob podání a dávkování

Lék se užívá orálně rozpuštěním v lžíci vody. Jedna kapka přípravku Aquadetrim obsahuje 500 IU cholekalciferolu. Dávka se nastavuje individuálně s přihlédnutím k množství vitaminu D, které pacient obdrží ve stravě..

Pro prevenci od 4 týdnů věku se novorozencům na plný úvazek obvykle předepisuje 1 000 IU (1 až 2 kapky) Aquadetrimu denně a v létě 500 IU. Recepce je určena pro děti do 2–3 let. Dávka je pozorována v případech, kdy jsou děti dostatečně vystaveny čerstvému ​​vzduchu. Při špatné péči, stejně jako u předčasně narozených dětí, dvojčat a dětí žijících v nepříznivých podmínkách lze denní dávku zvýšit na 1 500 IU.

Za přítomnosti indikací a v závislosti na jednotlivých faktorech se u těhotných žen používá Aquadetrim podle jednoho ze dvou schémat:

• Po celou dobu těhotenství - 500 IU denně;
• Počínaje 28 týdny - 1 000 IU denně.

K léčbě křivice se v závislosti na závažnosti předepisuje 2 000–5 000 IU Aquadetrimu denně po dobu 1–1,5 měsíce. Během farmakoterapie je nutné sledovat klinický stav pacienta a biochemické parametry krve a moči. Dávka 5 000 IU / den je obvykle předepsána pouze na pozadí výrazných kostních změn. Po dosažení jasného terapeutického účinku se dávka sníží na profylaktickou (1-3 kapky denně).

K léčbě onemocnění podobných křivici je v závislosti na tělesné hmotnosti, věku a závažnosti příznaků předepsáno 20 000–30 000 IU denně za stálého sledování biochemických parametrů krve a moči. Délka léčby 1-1,5 měsíce.

V rámci komplexní terapie na pozadí postmenopauzální osteoporózy se obvykle předepisují 1–2 kapky Aquadetrimu denně.

Vedlejší efekty

Ve správném dávkování je Aquadetrim dobře snášen. Během léčby je třeba věnovat pozornost příznakům hypervitaminózy D, které se projevují jako:

• Ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení;
• Bolest hlavy, svalů a kloubů;
• Zácpa;
• Suchá ústa;
• Polyurie;
• Slabost;
• Duševní poruchy, včetně deprese;
• Ztráta tělesné hmotnosti;
• Poruchy spánku;
• Zvýšení teploty a hladiny vápníku v krvi, stejně jako jeho vylučování močí;
• Vzhled bílkovin, leukocytů, hyalinních odlitků v moči;
• Kalcifikace krevních cév, ledvin, plic.

Pokud se tyto příznaky objeví, Aquadetrim se zruší a je také omezen příjem vápníku a jsou předepsány vitamíny A, B a C..

V některých případech se během léčby mohou objevit reakce přecitlivělosti.

speciální instrukce

Při užívání drogy je třeba vzít v úvahu všechny možné zdroje vitaminu D..

Používání Aquadetrimu u dětí by mělo být prováděno pod lékařským dohledem. V závislosti na analytických datech lze upravit dávkovací režim (zejména u dětí v prvních měsících života).

Je třeba mít na paměti, že dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách může způsobit chronickou hypervitaminózu D3.

Současný příjem přípravku Aquadetrim a vápníku ve vysokých dávkách se nedoporučuje.

Během léčby je třeba sledovat hladinu vápníku v moči a krvi.

Analogy

Analogy Aquadetrim jsou:

• Pokud jde o účinnou látku - Vigantol, vitamin D3;
• Mechanismem účinku - Alpha D3-Teva, Van-Alpha, A.T.10, Alphadol-Ca, Osteotriol, Oxydevit, Videhol, Alphadol, Dihydrotachysterol, Ergocalciferol, Etalfa.

Podmínky skladování

Aquadetrim je k dispozici bez lékařského předpisu. Doba použitelnosti kapek - 3 roky.